腹膜透析液(乳酸鹽)

鹽酸坦洛新緩釋片

葡萄糖)

鹽酸坦索羅辛。

北京雙鶴藥業股份有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

國藥準字H20059278

國藥準字H20051461

心力衰竭，中毒，老年人急性腎功能衰竭，老年人慢性腎功能衰竭，電解質紊亂，

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

（1）治療急、慢性腎功能衰竭伴水潴留者，用間歇性腹膜透析每次2L，留置1～2小時，每日交換4～6次。無水潴留者，用連續性不臥床腹膜透析（CAPD），一般每日4次，每次2L，日間每次間隔4～5小時，夜間一次留置9～12小時，以增加中分子尿毒癥毒素清除。一般每日透析液量為8L。（2）治療急性左心衰竭，酌情用2.5%或4.25%葡萄糖透析液2L；后者留置30分鐘，可脫水300～500ml；前者留置1小時，可脫水100～300ml。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯后一次服用;可根據年齡和癥狀酌情...

（1）廣泛腸粘連及腸梗阻。（2）嚴重呼吸功能不全。（3）腹部皮膚廣泛感染。（4）腹部手術3日以內，且腹部有外科引流者。（5）腹腔內血管疾患。（6）腹腔內巨大腫瘤、多囊腎等。（7）高分解代謝者。（8）長期不能攝入足夠蛋白質及熱量者。（9）疝未修補者。（10）不合作或精神病患者。

常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見皮疹。且治療時有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現體位性低血壓、心動過速等癥狀。個別病例可因頭暈、低血壓而不能堅持用藥。長期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。 老年用藥：雖然本品對血管平滑肌影響極小，但老年人服藥后仍應稍事休息。

心力衰竭，中毒，老年人急性腎功能衰竭，老年人慢性腎功能衰竭，電解質紊亂，

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

腹膜透析是以腹膜為半透膜，腹膜毛細血管與透析液之間進行水和溶質的交換，電解質及小分子物質從濃度高的一側向低的一側移動（彌散作用），水分子則從滲透濃度低的一側向滲透濃度高的一側移動（滲透作用）。提高透析液濃度可達到清除體內水的目的。通過溶質濃度梯度差可使血液中尿毒物質從透析液中清除，并維持電解質及酸堿平衡，代替了腎臟的部分功能。腹膜透析液配方的基本原則：（1）透析液用水必須嚴格無菌和無內毒素。（2）透析液電解質濃度與正常血漿相近，并可按臨床情況予以調整。該透析液中：①鈉離子濃度為132mmol/L，略低

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對α1受體的親和力較α2受體強5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥后發生直立性低血壓的機率。本品可改善排尿障礙，實踐證明本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線則無影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發生沒有增加。當雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗中最高劑量鹽酸坦洛新產生的系統指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒有明顯的腫瘤發生，雌鼠給予2個最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發生明

（1）每日多次灌入或放出腹膜透析液，應嚴格按腹膜透析常規進行無菌操作。（2）注意水、電解質、酸堿平衡。（3）腹膜透析時以含1.5%～2.5%葡萄糖的透析液為主，超濾脫水欠佳者只能間歇用4.25%；糖尿病患者應嚴密觀察血糖。（4）剩余藥液不得再用。（5）若較長時間使用本品，應避免引起腹膜失超濾，并應遵醫囑補鉀。（6）本品不能用于靜脈注射。（7）若肝功能不全時，不宜使用含乳酸鹽的腹膜透析液。（8）盡可能不用高滲透析液，以免高糖血癥及蛋白質丟失過多。（9）使用前應加熱至37℃左右；并應檢查透析液是否有滲漏、顆粒

?1.出現皮疹等過敏反應應停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時須注意血壓的變化。 ?3.長期用藥應定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。