腹膜透析液(乳酸鹽)

鹽酸莫西沙星片

葡萄糖)

主要成分：鹽酸莫西沙星。

北京雙鶴藥業股份有限公司

廣東東陽光藥業有限公司

國藥準字H20059278

國藥準字H20183246

心力衰竭，中毒，老年人急性腎功能衰竭，老年人慢性腎功能衰竭，電解質紊亂，

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

（1）治療急、慢性腎功能衰竭伴水潴留者，用間歇性腹膜透析每次2L，留置1～2小時，每日交換4～6次。無水潴留者，用連續性不臥床腹膜透析（CAPD），一般每日4次，每次2L，日間每次間隔4～5小時，夜間一次留置9～12小時，以增加中分子尿毒癥毒素清除。一般每日透析液量為8L。（2）治療急性左心衰竭，酌情用2.5%或4.25%葡萄糖透析液2L；后者留置30分鐘，可脫水300～500ml；前者留置1小時，可脫水100～300ml。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見【適應癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結合疾病嚴重程度由臨床醫生最終確定。(其余詳見說明書)。

（1）廣泛腸粘連及腸梗阻。（2）嚴重呼吸功能不全。（3）腹部皮膚廣泛感染。（4）腹部手術3日以內，且腹部有外科引流者。（5）腹腔內血管疾患。（6）腹腔內巨大腫瘤、多囊腎等。（7）高分解代謝者。（8）長期不能攝入足夠蛋白質及熱量者。（9）疝未修補者。（10）不合作或精神病患者。

嚴重和其他重要的不良反應：1.致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌健炎和肌鍵斷裂、周圍神經病變和中樞神經系統的影響。2.肌腱病和肌腱斷裂。3.QT間期延長。4.過敏反應。5.其他嚴重并且有時致命的反應。6.中樞神經系統的影響(中樞神經系統的良反應和精神疾病的不良反應)。7.艱難梭菌相關性腹瀉。8.周圍神經病變。9.對血糖的干擾。10.光敏感性/光毒性。11.耐藥菌的形成。在[注意事項]下對以上不良反應進行了詳細說明。其余請詳見說明書。

心力衰竭，中毒，老年人急性腎功能衰竭，老年人慢性腎功能衰竭，電解質紊亂，

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

腹膜透析是以腹膜為半透膜，腹膜毛細血管與透析液之間進行水和溶質的交換，電解質及小分子物質從濃度高的一側向低的一側移動（彌散作用），水分子則從滲透濃度低的一側向滲透濃度高的一側移動（滲透作用）。提高透析液濃度可達到清除體內水的目的。通過溶質濃度梯度差可使血液中尿毒物質從透析液中清除，并維持電解質及酸堿平衡，代替了腎臟的部分功能。腹膜透析液配方的基本原則：（1）透析液用水必須嚴格無菌和無內毒素。（2）透析液電解質濃度與正常血漿相近，并可按臨床情況予以調整。該透析液中：①鈉離子濃度為132mmol/L，略低

（1）每日多次灌入或放出腹膜透析液，應嚴格按腹膜透析常規進行無菌操作。（2）注意水、電解質、酸堿平衡。（3）腹膜透析時以含1.5%～2.5%葡萄糖的透析液為主，超濾脫水欠佳者只能間歇用4.25%；糖尿病患者應嚴密觀察血糖。（4）剩余藥液不得再用。（5）若較長時間使用本品，應避免引起腹膜失超濾，并應遵醫囑補鉀。（6）本品不能用于靜脈注射。（7）若肝功能不全時，不宜使用含乳酸鹽的腹膜透析液。（8）盡可能不用高滲透析液，以免高糖血癥及蛋白質丟失過多。（9）使用前應加熱至37℃左右；并應檢查透析液是否有滲漏、顆粒

1、致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂、周圍神經病變、中樞神經系統的影響使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報告在同患者的身體不同器官系統同時發生致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，通常包括:肌健炎，肌踺斷裂，關節痛，肌痛，周圍神經病變和中樞神經系統反應(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應可發生在使用鹽酸莫西沙星后數小時至數周。任何年齡段的患者，之前沒有相關風險因素，均有報告發生這些不良反應。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會使所有年齡段患者的肌健炎和肌鍵斷裂的風險增加。這種不良反應最常發生在跟鍵，跟腱斷裂可能需要手術修復。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌踺點出現肌鍵炎和肌腱斷裂。肌健炎和肌鍵斷裂可發生在開始使用莫西沙星后數小時或數天，或結束治療后幾個月。肌鍵炎和肌腱斷裂可雙側發生。這種風險在60歲以上老年患者，服用皮質類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰退以及以前的肌踺疾病，如類風濕關節