福建興源(硫酸西索米星氯化鈉注射液)

復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成份為:硫酸西索米星。

復(fù)方制劑，其組成為每10ml內(nèi)含氟脲嘧啶 40mg

福建省興源集團(tuán)(莆田)藥業(yè)有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040230

國藥準(zhǔn)字H44024172

肺炎，感染性腹瀉，膽管癌，皮膚及軟組織感染，敗血癥，尿路感染，中耳炎，支氣管肺炎

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

靜脈滴注1、腎功能正常者成人輕度感染:一日0.1g；重度感染:一日0.15g。均分2～3次給藥。小兒按體重一日2～3mg/kg,分2～3次給藥。療程均不超過7～10日。有條件時(shí)應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測。2、腎功能減退者腎功能減退者應(yīng)用本品時(shí),應(yīng)根據(jù)腎功能調(diào)整劑量。有條件者應(yīng)同時(shí)監(jiān)測血藥濃度。以調(diào)整劑量。

口服。一個(gè)療程總量按氟脲嘧啶計(jì)算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個(gè)療程60天，一個(gè)療程結(jié)束后休息1～2周，繼續(xù)第二療程。

1.對本品或其他氨基酸糖苷類及桿菌肽過敏者﹑本人或家族中有人因使用鏈霉素引起耳聾或其他耳聾者禁用。2.嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴(yán)重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn)，約在3～4周后恢復(fù)正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。 2．長期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.本品可通過透過血-胎盤屏障,在羊水中達(dá)到一定濃度,可能對胎兒的第8對腦神經(jīng)造成損害,故孕婦禁用。2.哺乳期婦女慎用,應(yīng)用本品期間暫停哺乳。兒童用藥:早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒慎用本品。若使用本品。應(yīng)根據(jù)血藥濃度或肌酐清除率調(diào)整劑量。老人用藥:老年患者應(yīng)用本品后可產(chǎn)生各種毒性反應(yīng),因此在療程中監(jiān)測腎功能極為重要。腎功能正常者用藥后亦可能產(chǎn)生聽力減退。此外,老年患者應(yīng)采用較小劑量或延長給藥間隔,以與其年齡﹑腎功能和第8對腦神經(jīng)的功能相適應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

肺炎，感染性腹瀉，膽管癌，皮膚及軟組織感染，敗血癥，尿路感染，中耳炎，支氣管肺炎

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

1.輕度腎功能不全.肝功能異常.前庭功能或聽力減退.失水.重癥肌無力或帕金森病者及老年患者慎用。2.用藥時(shí)間一般不宜超過10日。若必須繼續(xù)用藥時(shí),應(yīng)對聽覺器官和腎功能進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)護(hù)。3.交叉過敏,對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素.慶大霉素過敏的患者,可能對本品過敏。4.有條件時(shí)在療程中應(yīng)監(jiān)測血藥濃度(本品血藥峰濃度超過10ml/L。谷濃度超過2mg/L時(shí)易出現(xiàn)毒性反應(yīng)),并據(jù)次調(diào)查劑量,不能測定血藥濃度時(shí),應(yīng)根據(jù)測得的肌酐清楚率調(diào)整劑量,尤其對腎功能減退者.早產(chǎn)兒.新生兒.嬰幼兒或老年

1.服用時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應(yīng)減少。 3．如發(fā)生經(jīng)證實(shí)的心血管反應(yīng)（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險(xiǎn)。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。 6．服用2個(gè)療程后進(jìn)行復(fù)查一次。