福建興源(硫酸西索米星氯化鈉注射液)

去氧氟尿苷膠囊

本品主要成份為:硫酸西索米星。

去氧氟尿苷。

福建省興源集團(莆田)藥業(yè)有限公司

上海朝暉藥業(yè)有限公司

國藥準字H20040230

國藥準字H20020332

肺炎，感染性腹瀉，膽管癌，皮膚及軟組織感染，敗血癥，尿路感染，中耳炎，支氣管肺炎

用于治療乳腺癌、胃癌、結腸直腸癌、鼻咽癌。

靜脈滴注1、腎功能正常者成人輕度感染:一日0.1g；重度感染:一日0.15g。均分2～3次給藥。小兒按體重一日2～3mg/kg,分2～3次給藥。療程均不超過7～10日。有條件時應進行血藥濃度監(jiān)測。2、腎功能減退者腎功能減退者應用本品時,應根據(jù)腎功能調整劑量。有條件者應同時監(jiān)測血藥濃度。以調整劑量。

口服，一天總量4-6粒（0.8-1.2g），分3-4次，并根據(jù)年齡、癥狀可適當增...

1.對本品或其他氨基酸糖苷類及桿菌肽過敏者﹑本人或家族中有人因使用鏈霉素引起耳聾或其他耳聾者禁用。2.嚴重腎功能不全者禁用。

在常用劑量下，本品耐受性好，但有時也可能出現(xiàn)以下不良反應：1、消化系統(tǒng)：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻，罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等。2、血液：可出現(xiàn)白血球減少，血紅蛋白降低，偶爾出現(xiàn)血小板減少、貧血等癥狀。3、肝臟：偶見GOT、GPT、ALP、BIL等升高。4、腎臟：偶見BUN上升、血尿、蛋白尿、尿頻等癥狀。5、精神神經系統(tǒng)：偶有出現(xiàn)倦怠感、頭暈、頭痛、思睡、耳鳴、腳步不穩(wěn)、定向障礙、嗅覺倒錯、口齒不清、味覺減弱等癥狀，尚有類似化合物（卡莫夫等）引起腦白質癥的報道。6、皮膚：偶有出現(xiàn)色素沉著、瘙癢感、毛發(fā)脫落，罕見指、趾甲異常和皮炎等。7、循環(huán)系統(tǒng)：罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常（ST段升高）等癥狀。8、過敏癥：偶有出現(xiàn)皮疹，罕見光過敏、濕疹、蕁麻疹等過敏反應。9、其他：有時出現(xiàn)發(fā)熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.本品可通過透過血-胎盤屏障,在羊水中達到一定濃度,可能對胎兒的第8對腦神經造成損害,故孕婦禁用。2.哺乳期婦女慎用,應用本品期間暫停哺乳。兒童用藥:早產兒、新生兒、嬰幼兒慎用本品。若使用本品。應根據(jù)血藥濃度或肌酐清除率調整劑量。老人用藥:老年患者應用本品后可產生各種毒性反應,因此在療程中監(jiān)測腎功能極為重要。腎功能正常者用藥后亦可能產生聽力減退。此外,老年患者應采用較小劑量或延長給藥間隔,以與其年齡﹑腎功能和第8對腦神經的功能相適應。

肺炎，感染性腹瀉，膽管癌，皮膚及軟組織感染，敗血癥，尿路感染，中耳炎，支氣管肺炎

用于治療乳腺癌、胃癌、結腸直腸癌、鼻咽癌。

1.輕度腎功能不全.肝功能異常.前庭功能或聽力減退.失水.重癥肌無力或帕金森病者及老年患者慎用。2.用藥時間一般不宜超過10日。若必須繼續(xù)用藥時,應對聽覺器官和腎功能進行嚴密監(jiān)護。3.交叉過敏,對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素.慶大霉素過敏的患者,可能對本品過敏。4.有條件時在療程中應監(jiān)測血藥濃度(本品血藥峰濃度超過10ml/L。谷濃度超過2mg/L時易出現(xiàn)毒性反應),并據(jù)次調查劑量,不能測定血藥濃度時,應根據(jù)測得的肌酐清楚率調整劑量,尤其對腎功能減退者.早產兒.新生兒.嬰幼兒或老年

一、對以下患者慎重用藥：1、骨髓機能抑制的患者2、肝功能障礙的患者3、腎功能障礙的患者4、并發(fā)感染的患者5、心臟疾患或有既往史的患者6、水痘患者（有可能導致致命性的全身障礙）7、兒童8、消化道潰瘍或出血的患者二、一般注意事項：1、可能會引起骨髓機能抑制等嚴重副作用，因此需多次進行臨床檢查（血液、肝、腎功能檢查），充分觀察患者的狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)異常時減量、停藥并給予適當處理。2、可能會引起嚴重的腸炎（出血性腸炎、缺血性腸炎、壞死性腸炎）和脫水，密切注意病人的狀況。當發(fā)生嚴重的腹部疼痛，腹瀉和其他癥狀時，立即停藥并對癥治療，當發(fā)生脫水時，應當采取適當?shù)闹委煟缪a液治療。3、充分注意感染癥狀、出血傾向的發(fā)生及惡化。4、兒童用藥時，要特別注意副作用的發(fā)生，慎重用藥。5、兒童及生育年齡患者用藥時，需考慮到對性腺的影響。三、其他：1、有報導在國外靜脈用藥時，引起胸痛、心電圖異常（ST段上升，T波倒置等）現(xiàn)象。2、有報導對狗大量（10MG / KG以上）經口投入去氧氟尿苷時，腦實質內出現(xiàn)異常病變，腦脊髓出現(xiàn)小出血灶。