瑞諾賽(硫酸妥布霉素氯化鈉注射液)

非那雄胺片

本品主要成份為:妥布霉素。

每片含非那雄胺5mg。

華仁藥業(yè)股份有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010825

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051196

鼻竇炎，皮膚軟組織感染，中耳炎，燒傷

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

1.靜脈滴注。在療程中宜定期測(cè)定患者的血峰、谷濃度、并按此調(diào)整劑量。處理嚴(yán)重感染時(shí)宜給予首次沖擊量，以保證藥物在組織和體液中迅速達(dá)到有效濃度，劑量應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)體重（去除過(guò)多脂肪）計(jì)算。 2.本品可股內(nèi)注射或靜肪注射，7～10天為一療程： (1)腎功能正常的病人用藥量按體重一日2～3mg/kg，分2～4次給藥，嚴(yán)重感染病人按體重日4～5mg/kg，臨床癥狀改善后應(yīng)降至每日3mg/kg。 (2)嬰兒和兒童用藥量為每日3～5mg/kg，腎功能障礙或老年病人，需減少首劑用藥量或延長(zhǎng)給藥間隔。靜滴給藥時(shí)，可取本品80m

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

對(duì)本品及其他氨基糖苷類藥物過(guò)敏者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:由于氨基糖苷類抗生素有潛在的毒性，用藥時(shí)需對(duì)病人嚴(yán)密觀察，尤其對(duì)可能有腎疾患或長(zhǎng)期大量使用的病人需慎用。對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒應(yīng)特別慎用。老人用藥:老年患者應(yīng)用本品時(shí)易引起耳、腎毒性，必須使用本品時(shí)應(yīng)嚴(yán)密隨訪監(jiān)測(cè)血藥濃度、聽(tīng)力和腎功能。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

鼻竇炎，皮膚軟組織感染，中耳炎，燒傷

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

本品屬氨基糖苷類抗生素。1.抗菌譜與慶大霉素近似，對(duì)大腸埃希菌、產(chǎn)氣桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽(yáng)性變形桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無(wú)色素沙雷桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用；本品對(duì)銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大霉素強(qiáng)3～5倍，對(duì)慶大霉素中度敏感的銅綠假單胞菌對(duì)本品高度敏感。2.革蘭陽(yáng)性菌中，金黃色葡萄球菌（包括產(chǎn)b-內(nèi)酰胺酶株）對(duì)本品敏感；鏈球菌（包括化膿性鏈球菌、肺炎球菌、糞鏈球菌等）均對(duì)本品耐藥。厭氧菌（擬桿菌屬）、結(jié)核桿菌、立克次體、病毒和真菌亦對(duì)本品耐藥。本

對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

一、一般注意事項(xiàng) 1.使用該品前應(yīng)排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對(duì)前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見(jiàn)臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí)，應(yīng)考慮非那雄 胺會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用 對(duì)PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評(píng)價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者，在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低，隨