新天欣(注射用頭孢他啶)

苯丁酸氮芥片

本品主要成分為頭孢他啶，其化學名為(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-甲基乙氧基)亞氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧甙-5-硫雜-1-氮雜雙環[4,2,0]辛-2。

苯丁酸氮芥

廣州白云山天心制藥股份有限公司

Excella GmbH

國藥準字H20056770

H20130482

血癥，尿路感染，中樞神經系統感染，下呼吸道感染，復雜性尿路感染，皮膚軟組織感染

主要用于慢性淋巴細胞白血病、也可用于惡性淋巴瘤、卵巢癌、多發性骨髓瘤及巨球蛋白血癥的治療。

靜脈注射或靜脈滴注。1敗血癥、下呼吸道感染、膽道感染等，一日4～6g，分2～3次靜脈滴注或靜脈注射，療程10～14日;2泌尿系統感染和重度皮膚軟組織感染等，一日2～4g，分2次靜脈滴注或靜脈注射，療程7～14日。3對于某些危及生命的感染、嚴重銅綠假單胞菌感染和中樞神經系統感染，可酌情增量至一日0.15～0.2g/kg，分3次靜脈滴注或靜脈注射。4嬰幼兒常用劑量為一日30～100mg/kg，分2～3次靜脈滴注。

每日 0.1 ～ 0.2mg/kg(6 ～ 10mg) 或（ 4 ～ 8mg/m...

對本品或其它頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

最常見的副作用是骨髓抑制，如停藥及時，骨髓抑制大多可逆轉。偶見胃腸道副作用如惡心、嘔吐、腹瀉和口腔潰瘍。長期治療可發生肺間質嚴重纖維化，但是停藥后這種纖維化是可逆轉的。偶見肝臟中毒與黃疸。罕見發熱、皮膚過敏、外周神經病變、間質性肺炎、無菌性膀胱炎。

血癥，尿路感染，中樞神經系統感染，下呼吸道感染，復雜性尿路感染，皮膚軟組織感染

主要用于慢性淋巴細胞白血病、也可用于惡性淋巴瘤、卵巢癌、多發性骨髓瘤及巨球蛋白血癥的治療。

本品為第三代頭孢菌素類抗生素。對大腸埃希菌、肺炎桿菌等腸桿菌科細菌和流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌等有高度抗菌活性。對硝酸鹽陰性桿菌、產堿桿菌等亦有良好抗菌作用。對于細菌產生的大多數β內酰胺酶高度穩定，故其對上述絕大多數革蘭陰性桿菌中多重耐藥菌株仍可具抗菌活性。肺炎球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性球菌對本品高度敏感，但本品對葡萄球菌僅具中度活性，腸球菌和耐甲氧西林葡萄球菌則往往對本品耐藥。本品對消化球菌和消化鏈球菌等厭氧菌具一定抗菌活性，但對脆弱擬桿菌抗菌作用差。其作用機制為與細菌細胞膜上的青霉素結合蛋

苯丁酸氮芥是一種芳香氮芥的衍生物，作為雙功能的烷基化劑，能產生烷基化作用。本藥能在螺旋形脫氧核酸的兩索間交互連鎖，從而破壞DNA的復制。

1交叉過敏反應：對一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應用頭孢菌素時發生過敏反應者達5%～10%;如作過敏試驗，則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。2對青霉素過敏病人應用本品時，應根據病人情況充分權衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應者，不宜再選用頭孢菌素類。3所有廣譜抗生素包括頭孢他啶都有可能導致偽膜性結腸炎。有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性

由于留可然可以造成不可逆轉的骨髓損害，在治療期間應密切監測血球計數。留可然的治療劑量主要抑制淋巴細胞，對嗜中性白細胞、血小板和血紅蛋白的作用較小。在嗜中性細胞剛開始下降時不必停用本藥，停藥后嗜中性細胞的下降仍要持續10天或更長時間。近期曾接受放射治療和其它細胞毒類藥物治療的病人不宜用本藥。當出現骨髓淋巴細胞浸潤或骨髓再生不良的情況時，每日劑量不應超過100 ug/kg體重。肝腎功能損害者慎用。致癌、致畸性及對生育能力的影響本藥可以造成男性染色單體或染色體的破壞。臨床上證實本藥可增加白血病的發病率，還可能抑制卵巢功能，引起月經異常、停經。在男性可引起精子缺乏癥。