氨基己酸注射液

他克莫司膠囊

本品主要成份為他克莫司。

成都倍特藥業有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

國藥準字H32024523

國藥準字H20094027

出血性休克和腦病綜合征，Newcastle綜合征，消化道出血，白血病，血友病，紫癜,癌

預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應。治療肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

因本品排泄快，需持續給藥才能維持有效濃度，故一般皆用靜脈滴注法。本品在體內的有效抑制纖維蛋白溶解的濃度至少為130?g/ml。對外科手術出血或內科大量出血者，迅速止血，要求迅速達到上述血液濃度。初量可取4～6g（20%溶液）溶于100ml生理鹽水或5%～10%葡萄糖溶液中，于15～30分鐘滴完。持續劑量為每小時1g，可口服也可注射。維持12～24小時或更久，依病情而定。

服藥方法：每日服兩次（早晨和晚上），最好用水送服。建議空腹，或者至少在餐前1小時...

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、皮疹等。

由于患者疾病非常嚴重，且經常是多藥合用，與免疫制劑相關的不良反應通常難以確定。有證據表明小鼠的多種不良反應均為可逆性，減量可使其減輕或消失。與靜脈給藥相比，口服給藥的不良反應發生率較低。 多數患者似乎在術后最初幾周出現較多的不良反應，可能與高劑量靜脈用藥有關。（其余詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥:因本品易形成血栓和心、肝、腎功能損害，孕婦慎用。兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老人用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠時禁用本品。 動物實驗（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床資料表明，該藥能透過胎盤。因此在應用本品前應排除妊娠的可能性。 本品能干擾口服避孕藥的代謝，應改用其他方式避孕。 臨床前兔身上的試驗表明，本品分泌進乳汁。哺乳期使用本品的經驗有限。因不能排除對新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時不應哺乳。 兒童用藥：對兒童患者，通常需用成人推薦劑量的1.5~2倍次啊能達到與成人相同的血藥濃度（肝功能、腎功能受損者情況除外）兒童患者的其實口

出血性休克和腦病綜合征，Newcastle綜合征，消化道出血，白血病，血友病，紫癜,癌

預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應。治療肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

本品是抗纖維蛋白溶解藥。纖維蛋白原通過其分子結構中的賴氨酸結合部位特異性地與纖維蛋白結合，然后在激活物作用下變為纖溶酶，該酶能裂解纖維蛋白中精氨酸和賴氨酸肽鏈，形成纖維蛋白降解產物，使血凝塊溶解。本品的化學結構與賴氨酸相似，能定性阻抑纖溶酶原與纖維蛋白結合，防止其激活，從而抑制纖維蛋白溶解，高濃度(100mg/L)則直接抑制纖溶酶活力，達到止血效果。

詳見說明書。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有血栓形成傾向者慎用；3. 腎功能不全患者慎用；4. 用藥期間應定期檢查血常規和肝腎功能；5. 用藥期間如出現過敏反應應立即停藥。

本品治療應在醫學人員及嚴密的試驗設備監測下進行。本品僅是處方藥，免疫治療妨礙的任何調整均應由又免疫治療經驗及對器官移植患者有管理經驗的醫師進行。主管維持治療的醫師應有足夠的藥物信息。 劑量和血藥濃度的調節必須是在負責管理患者的移植中心。 應嚴密監測和管理患者，尤其是在移植術后的最初幾個月內。 對下列參數應作常規監測：血壓、心電圖、市里、血糖濃度、血鉀及其他電解質濃度、血肌酐、尿素氮、血液學參數、凝血值及肝功能。若上述參數發生了有臨床意義的變化，應重新審核本品的用量。（詳見說明書）