碳酸氫鈉注射液

阿托伐他汀鈣片

碳酸氫鈉

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

常州康普藥業有限公司

北京嘉林藥業股份有限公司

國藥準字H32022124

國藥準字H19990258

痛風和高尿酸血癥，心臟神經癥，神經性循環衰竭，神經血循環衰弱癥，心神經功能病，心神經機能病，心神經衰弱，心臟神經官能癥，心臟神經機能病，擬除蟲菊酯類殺蟲藥中毒，鼻真菌病，糖尿病,酮癥

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

代謝性酸中毒，靜脈滴注，所需劑量按下式計算：補堿量（mmol）＝（－2.3－實際測得的BE值）×0.25×體重(kg)，或補堿量（mmol）＝正常的CO2CP－實際測得的CO2CP（mmol）×0.25×體重(kg)。除非體內丟失碳酸氫鹽，一般先給計算劑量的1/3～1/2，4～8小時內滴注完畢。心肺復蘇搶救時，首次1mmol/kg，以后根據血氣分析結果調整用量（每1g碳酸氫鈉相當于12mmol碳酸氫根）。靜脈用藥還應注意下列問題：①靜脈應用的濃度范圍為1.5%（等滲）至8.4%；②應從小劑量開始，根據血中

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

對本藥過敏者禁用。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.長期或大量應用可致代謝性堿中毒，并且鈉負荷過高引起水腫等，孕婦應慎用。 2.本品可經乳汁分泌，但對嬰兒的影響尚無有關資料。兒童用藥:治療酸中毒，參考成人劑量。心肺復蘇搶救時，首次靜注按體重1mmol/kg，以后根據血氣分析結果調整用量。老人用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

痛風和高尿酸血癥，心臟神經癥，神經性循環衰竭，神經血循環衰弱癥，心神經功能病，心神經機能病，心神經衰弱，心臟神經官能癥，心臟神經機能病，擬除蟲菊酯類殺蟲藥中毒，鼻真菌病，糖尿病,酮癥

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

文獻報道：1.治療代謝性酸中毒，本品使血漿內碳酸根濃度升高，中和氫離子，從而糾正酸中毒；2.堿化尿液，由于尿液中碳酸氫根濃度增加后pH值升高，使尿酸、磺胺類藥物與血紅蛋白等不易在尿中形成結晶或聚集；3.制酸，口服能迅速中和或緩沖胃酸，而不直接影響胃酸分泌。因而胃內pH迅速升高緩解高胃酸引起的癥狀。

1.對診斷的干擾：對胃酸分泌試驗或血、尿pH測定結果有明顯影響。2.下列情況慎用：（1）少尿或無尿，因能增加鈉負荷；（2）鈉潴留并有水腫時，如肝硬化、充血性心力衰竭、腎功能不全、妊娠高血壓綜合征；（3）原發性高血壓，因鈉負荷增加可能加重病情。3.下列情況不作靜脈內用藥：（1）代謝性或呼吸性堿中毒；（2）因嘔吐或持續胃腸負壓吸引導致大量氯丟失，而極有可能發生代謝性堿中毒；（3）低鈣血癥時，因本品引起堿中毒可加重低鈣血癥表現。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。