碳酸氫鈉注射液

復方環磷酰胺片

碳酸氫鈉

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

常州康普藥業有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H32022124

國藥準字H12021006

痛風和高尿酸血癥，心臟神經癥，神經性循環衰竭，神經血循環衰弱癥，心神經功能病，心神經機能病，心神經衰弱，心臟神經官能癥，心臟神經機能病，擬除蟲菊酯類殺蟲藥中毒，鼻真菌病，糖尿病,酮癥

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

代謝性酸中毒，靜脈滴注，所需劑量按下式計算：補堿量（mmol）＝（－2.3－實際測得的BE值）×0.25×體重(kg)，或補堿量（mmol）＝正常的CO2CP－實際測得的CO2CP（mmol）×0.25×體重(kg)。除非體內丟失碳酸氫鹽，一般先給計算劑量的1/3～1/2，4～8小時內滴注完畢。心肺復蘇搶救時，首次1mmol/kg，以后根據血氣分析結果調整用量（每1g碳酸氫鈉相當于12mmol碳酸氫根）。靜脈用藥還應注意下列問題：①靜脈應用的濃度范圍為1.5%（等滲）至8.4%；②應從小劑量開始，根據血中

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

對本藥過敏者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.長期或大量應用可致代謝性堿中毒，并且鈉負荷過高引起水腫等，孕婦應慎用。 2.本品可經乳汁分泌，但對嬰兒的影響尚無有關資料。兒童用藥:治療酸中毒，參考成人劑量。心肺復蘇搶救時，首次靜注按體重1mmol/kg，以后根據血氣分析結果調整用量。老人用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

痛風和高尿酸血癥，心臟神經癥，神經性循環衰竭，神經血循環衰弱癥，心神經功能病，心神經機能病，心神經衰弱，心臟神經官能癥，心臟神經機能病，擬除蟲菊酯類殺蟲藥中毒，鼻真菌病，糖尿病,酮癥

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

文獻報道：1.治療代謝性酸中毒，本品使血漿內碳酸根濃度升高，中和氫離子，從而糾正酸中毒；2.堿化尿液，由于尿液中碳酸氫根濃度增加后pH值升高，使尿酸、磺胺類藥物與血紅蛋白等不易在尿中形成結晶或聚集；3.制酸，口服能迅速中和或緩沖胃酸，而不直接影響胃酸分泌。因而胃內pH迅速升高緩解高胃酸引起的癥狀。

1.對診斷的干擾：對胃酸分泌試驗或血、尿pH測定結果有明顯影響。2.下列情況慎用：（1）少尿或無尿，因能增加鈉負荷；（2）鈉潴留并有水腫時，如肝硬化、充血性心力衰竭、腎功能不全、妊娠高血壓綜合征；（3）原發性高血壓，因鈉負荷增加可能加重病情。3.下列情況不作靜脈內用藥：（1）代謝性或呼吸性堿中毒；（2）因嘔吐或持續胃腸負壓吸引導致大量氯丟失，而極有可能發生代謝性堿中毒；（3）低鈣血癥時，因本品引起堿中毒可加重低鈣血癥表現。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。