益比奧(重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞))

甲鈷胺片

基因重組人紅細(xì)胞生成素。

本品主要成份為甲鈷胺。

沈陽三生制藥有限責(zé)任公司

華北制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字S19980072

國藥準(zhǔn)字H20031126

貧血，溶血，胃腸道出血

周圍神經(jīng)病變。

1.腎性貧血本品應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，可皮下注射或靜脈注射，每周分2~3次給藥。給藥劑量需依據(jù)病人貧血程度、年齡及其他相關(guān)因素調(diào)整，以下方案供參考：治療期：開始推薦劑量血液透析患者每周100~150IU/公斤體重，非透析病人每周75~100IU/公斤體重。若紅細(xì)胞壓積每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15~30IU/公斤體重增加劑量，但最高增加劑量不可超過30IU/公斤體重/周。紅細(xì)胞壓積應(yīng)增加到30~33vol%，但不宜超過36vol%。維持期：如果紅細(xì)胞壓積達(dá)到30~33vol%或血紅蛋白達(dá)到1

口服。通常成年人一次1片(0.5mg)，一日3次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

1未控制的重度高血壓患者。2對本品及其他哺乳動物細(xì)胞衍生物過敏者，對人血清白蛋白過敏者。3合并感染者，宜控制感染后再使用本品。

在總病例15，180例中，146例(0.96%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。(調(diào)查不良反應(yīng)發(fā)生頻率結(jié)束時)胃腸道：偶有(0.1%-5%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉；過敏：少見(<0.1%)皮疹。

兒童注意事項：對早產(chǎn)兒、新生兒、嬰兒用藥的安全性尚未確立。處方醫(yī)師應(yīng)充分權(quán)衡利弊后決定是否使用本品。妊娠與哺乳期注意事項：對孕婦及哺乳期婦女的用藥安全性尚未確立。處方醫(yī)師應(yīng)充分權(quán)衡利弊后決定是否使用本品。老人注意事項：高齡患者應(yīng)用本品時，要注意監(jiān)測血壓及紅細(xì)胞壓積，并適當(dāng)調(diào)整用藥劑量與次數(shù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現(xiàn)致畸作用，但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌，但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：由于老年人機(jī)能減退，建議在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情減少用量。

貧血，溶血，胃腸道出血

周圍神經(jīng)病變。

1藥理：紅細(xì)胞生成素是由腎臟分泌的一種活性糖蛋白，作用于骨髓中紅系造血祖細(xì)胞，能促進(jìn)其增殖、分化。本品能經(jīng)由后期母紅細(xì)胞祖細(xì)胞（CFU—E）引導(dǎo)出明顯的刺激集落的生成效果。在高濃度下，本品亦可刺激早期母紅細(xì)胞祖細(xì)胞（BFU—E）而引導(dǎo)出集落的形成；2毒理：2.1急性毒性：對小鼠、大白鼠及狗靜脈注射的LD50和對生后4天的大白鼠幼鼠注射的LD50，均在2萬IU/kg以上。2.2亞急性毒性、慢性毒性:(1)大白鼠雌、雄大白鼠分別在4周、13周及52周間施行靜脈注射或腹腔注射本品

1本品用藥期間應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積（用藥初期每星期一次，維持期每兩星期一次），注意避免過度的紅細(xì)胞生成（確認(rèn)紅細(xì)胞壓積36vol％以下），如發(fā)現(xiàn)過度的紅細(xì)胞生長，應(yīng)采取暫停用藥等適當(dāng)處理。2應(yīng)用本品有時會引起血清鉀輕度升高，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整飲食，若發(fā)生血鉀升高，應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。3對有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者，有藥物過敏癥病史的患者及有過敏傾向的患者應(yīng)慎重給藥。4治療期間因出現(xiàn)有效造血，鐵需求量增加。通常會出現(xiàn)血清鐵濃度下降，如果患者血清鐵蛋白低于100ng/ml，或轉(zhuǎn)鐵蛋白飽合度低于20％，應(yīng)每日

1.如果服用一個月以上無效，則無需繼續(xù)服用。 2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服用本品。