益比奧(重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞))

維U顛茄鋁分散片

基因重組人紅細(xì)胞生成素。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含氫氧化鋁140毫克，維生素UII（碘甲基蛋氨酸）50毫克，顛茄浸膏10毫克。輔料：微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、聚維酮K30、交聯(lián)聚維酮、淀粉、硬脂酸鎂、二氧化鋁。

沈陽三生制藥有限責(zé)任公司

修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S19980072

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093297

貧血，溶血，胃腸道出血

用于緩解胃酸過多引起的胃灼熱感、胃痛及慢性胃炎。

1.腎性貧血本品應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，可皮下注射或靜脈注射，每周分2~3次給藥。給藥劑量需依據(jù)病人貧血程度、年齡及其他相關(guān)因素調(diào)整，以下方案供參考：治療期：開始推薦劑量血液透析患者每周100~150IU/公斤體重，非透析病人每周75~100IU/公斤體重。若紅細(xì)胞壓積每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15~30IU/公斤體重增加劑量，但最高增加劑量不可超過30IU/公斤體重/周。紅細(xì)胞壓積應(yīng)增加到30~33vol%，但不宜超過36vol%。維持期：如果紅細(xì)胞壓積達(dá)到30~33vol%或血紅蛋白達(dá)到1

口服。成人一次1片，一日3次。推薦療程為2周。

1未控制的重度高血壓患者。2對(duì)本品及其他哺乳動(dòng)物細(xì)胞衍生物過敏者，對(duì)人血清白蛋白過敏者。3合并感染者，宜控制感染后再使用本品。

1．本品可引起便秘、腹痛、腹瀉、惡心、轉(zhuǎn)氨酶升高等常見的消化系統(tǒng)不良反應(yīng)。 2．少見眼痛、眼壓升高、皮疹，偶見心律紊亂（心悸）。 3．腎功能不全患者長(zhǎng)期應(yīng)用可能會(huì)有鋁蓄積中毒，出現(xiàn)精神癥狀。 4．老年人長(zhǎng)期應(yīng)用會(huì)導(dǎo)致骨質(zhì)疏松、視力模糊、小便不暢。

兒童注意事項(xiàng)：對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒、嬰兒用藥的安全性尚未確立。處方醫(yī)師應(yīng)充分權(quán)衡利弊后決定是否使用本品。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：對(duì)孕婦及哺乳期婦女的用藥安全性尚未確立。處方醫(yī)師應(yīng)充分權(quán)衡利弊后決定是否使用本品。老人注意事項(xiàng)：高齡患者應(yīng)用本品時(shí)，要注意監(jiān)測(cè)血壓及紅細(xì)胞壓積，并適當(dāng)調(diào)整用藥劑量與次數(shù)。

貧血，溶血，胃腸道出血

用于緩解胃酸過多引起的胃灼熱感、胃痛及慢性胃炎。

1藥理：紅細(xì)胞生成素是由腎臟分泌的一種活性糖蛋白，作用于骨髓中紅系造血祖細(xì)胞，能促進(jìn)其增殖、分化。本品能經(jīng)由后期母紅細(xì)胞祖細(xì)胞（CFU—E）引導(dǎo)出明顯的刺激集落的生成效果。在高濃度下，本品亦可刺激早期母紅細(xì)胞祖細(xì)胞（BFU—E）而引導(dǎo)出集落的形成；2毒理：2.1急性毒性：對(duì)小鼠、大白鼠及狗靜脈注射的LD50和對(duì)生后4天的大白鼠幼鼠注射的LD50，均在2萬IU/kg以上。2.2亞急性毒性、慢性毒性:(1)大白鼠雌、雄大白鼠分別在4周、13周及52周間施行靜脈注射或腹腔注射本品

本品中維生素UII可促進(jìn)肉芽發(fā)育和黏膜再生；氫氧化鋁為抗酸藥，能中和過多的酸度，緩解胃痛及胃燒灼感，顛茄提取物可抑制腺體分泌，解除平滑肌痙攣引起的疼痛。

1本品用藥期間應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積（用藥初期每星期一次，維持期每?jī)尚瞧谝淮危⒁獗苊膺^度的紅細(xì)胞生成（確認(rèn)紅細(xì)胞壓積36vol％以下），如發(fā)現(xiàn)過度的紅細(xì)胞生長(zhǎng)，應(yīng)采取暫停用藥等適當(dāng)處理。2應(yīng)用本品有時(shí)會(huì)引起血清鉀輕度升高，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整飲食，若發(fā)生血鉀升高，應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。3對(duì)有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者，有藥物過敏癥病史的患者及有過敏傾向的患者應(yīng)慎重給藥。4治療期間因出現(xiàn)有效造血，鐵需求量增加。通常會(huì)出現(xiàn)血清鐵濃度下降，如果患者血清鐵蛋白低于100ng/ml，或轉(zhuǎn)鐵蛋白飽合度低于20％，應(yīng)每日

1．本品連續(xù)使用不得超過7天，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 2．孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3．高血壓、心臟病、胃腸道阻塞性疾患、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、潰瘍性結(jié)腸炎、反流性食管炎、腎功能不全患者慎用。 4．低磷血癥（如吸收不良綜合征）患者不宜長(zhǎng)期大量服用。 5．老年患者慎用。 6．對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8．請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9．如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。