益比奧(重組人促紅素注射液(CHO細胞))

枸櫞酸鉍鉀顆粒

基因重組人紅細胞生成素。

本品主要成份及化學名稱為枸櫞酸鉍鉀，其為一種組成不定的含鉍復合物。

沈陽三生制藥有限責任公司

悅康藥業集團股份有限公司

國藥準字S19980072

國藥準字H20045466

貧血，溶血，胃腸道出血

本品用于胃和十二指腸潰瘍，滿血淺表性胃炎以及伴有幽門螺旋桿菌感染時。

1.腎性貧血本品應在醫生的指導下使用，可皮下注射或靜脈注射，每周分2~3次給藥。給藥劑量需依據病人貧血程度、年齡及其他相關因素調整，以下方案供參考：治療期：開始推薦劑量血液透析患者每周100~150IU/公斤體重，非透析病人每周75~100IU/公斤體重。若紅細胞壓積每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15~30IU/公斤體重增加劑量，但最高增加劑量不可超過30IU/公斤體重/周。紅細胞壓積應增加到30~33vol%，但不宜超過36vol%。維持期：如果紅細胞壓積達到30~33vol%或血紅蛋白達到1

口服，每日4次，每次1袋，餐前半小時與睡前用開水送服。或一日2次，早晚各服2次。連續服2或4周為一個療程(聯合或單用時)。如再繼續服用，應遵醫囑。

1未控制的重度高血壓患者。2對本品及其他哺乳動物細胞衍生物過敏者，對人血清白蛋白過敏者。3合并感染者，宜控制感染后再使用本品。

本品無明顯不良反應，服藥后口中可能帶有氨味，并可使舌、糞便染成黑色，個別病人服用時可出現惡心、便秘等消化道癥狀。

兒童注意事項：對早產兒、新生兒、嬰兒用藥的安全性尚未確立。處方醫師應充分權衡利弊后決定是否使用本品。妊娠與哺乳期注意事項：對孕婦及哺乳期婦女的用藥安全性尚未確立。處方醫師應充分權衡利弊后決定是否使用本品。老人注意事項：高齡患者應用本品時，要注意監測血壓及紅細胞壓積，并適當調整用藥劑量與次數。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用，哺乳期婦女遵醫囑。兒童用藥：遵醫囑。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

貧血，溶血，胃腸道出血

本品用于胃和十二指腸潰瘍，滿血淺表性胃炎以及伴有幽門螺旋桿菌感染時。

1藥理：紅細胞生成素是由腎臟分泌的一種活性糖蛋白，作用于骨髓中紅系造血祖細胞，能促進其增殖、分化。本品能經由后期母紅細胞祖細胞（CFU—E）引導出明顯的刺激集落的生成效果。在高濃度下，本品亦可刺激早期母紅細胞祖細胞（BFU—E）而引導出集落的形成；2毒理：2.1急性毒性：對小鼠、大白鼠及狗靜脈注射的LD50和對生后4天的大白鼠幼鼠注射的LD50，均在2萬IU/kg以上。2.2亞急性毒性、慢性毒性:(1)大白鼠雌、雄大白鼠分別在4周、13周及52周間施行靜脈注射或腹腔注射本品

1本品用藥期間應定期檢查紅細胞壓積（用藥初期每星期一次，維持期每兩星期一次），注意避免過度的紅細胞生成（確認紅細胞壓積36vol％以下），如發現過度的紅細胞生長，應采取暫停用藥等適當處理。2應用本品有時會引起血清鉀輕度升高，應適當調整飲食，若發生血鉀升高，應遵醫囑調整劑量。3對有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者，有藥物過敏癥病史的患者及有過敏傾向的患者應慎重給藥。4治療期間因出現有效造血，鐵需求量增加。通常會出現血清鐵濃度下降，如果患者血清鐵蛋白低于100ng/ml，或轉鐵蛋白飽合度低于20％，應每日

1.本品不宜大劑量長期服用，當血鉍濃度超過0.1μg/ml時，有可能導致鉍性腦病。 2.服藥前后半小時和服用本品時不宜同時服用制酸藥和食用高蛋白飲食(如牛奶等)及其他堿性藥物，因牛奶和制酸藥可干擾其作用。