奈怡(硫酸奈替米星葡萄糖注射液)

卡培他濱片

本品主要成份相關鏈接：硫酸奈替米星。

本品主要成份為卡培他濱。

江蘇神龍藥業有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國藥準字H20030744

國藥準字H20203570

復雜性泌尿道感染，敗血癥，皮膚軟組織感染，腹腔內感染，腹膜炎，腹內膿腫，下呼吸道感染

結腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes'C期、原發腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯合方案（5-FU/LV）?？ㄅ嗨麨I單藥或其他藥物聯合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結腸癌進行輔助治療時，可參考以上研究結果。用于支持該適應癥的數據來自國外臨床研究（見【臨床試驗】部分內容）。結直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯合（XELOX）適用于轉移性結直腸癌的一線治療。乳腺癌聯合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯合用于治療含蒽環類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用于治療對紫杉醇及含蒽環類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環類藥物治療（例如已經接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥）的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續進展（有或無初始緩解），或完成含有蒽環類藥物的輔助化療后6個月內復發。胃癌：卡培他濱適用于不能手術的晚期或

本品靜脈滴注和肌注的劑量相仿。腎功能正常者： 1.成人用于復雜性尿路感染每日3-4mg/kg，中、重度感染每日4-6mg/kg，嚴重全身性感染每日4-6.5mg/kg，成人劑量最高每日不超過7.5mg/kg，每8—12h給藥一次。 2.小兒用量：6周以上至12歲者用量為每日5-7mg/kg，每8—12h給藥一次；出生6周以內者每日4-6mg/kg，每12h給藥一次，早產兒、新生兒的用量適當減少。

培他濱片應在餐后30分鐘內用水整片吞服?？ㄅ嗨麨I片片劑不得壓碎或切割(見【不良反應】)。如果患者無法整片吞服卡培他濱片劑而必須壓碎或切割，則應由接受安全操作細胞毒性藥物專業培訓的人員進行該操作。具體看內部說明。

對奈替米星或任何一種氨基糖甙類抗生素過敏或有嚴重毒性反應者禁用。

研究者認為，在卡培他濱針對不同適應癥進行單藥治療(結腸癌輔助治療，轉移性結直腸癌和轉移性乳腺癌治療)和進行聯合化療方案時都有可能發生不良反應。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

復雜性泌尿道感染，敗血癥，皮膚軟組織感染，腹腔內感染，腹膜炎，腹內膿腫，下呼吸道感染

結腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes'C期、原發腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯合方案（5-FU/LV）?？ㄅ嗨麨I單藥或其他藥物聯合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結腸癌進行輔助治療時，可參考以上研究結果。用于支持該適應癥的數據來自國外臨床研究（見【臨床試驗】部分內容）。結直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯合（XELOX）適用于轉移性結直腸癌的一線治療。乳腺癌聯合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯合用于治療含蒽環類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用于治療對紫杉醇及含蒽環類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環類藥物治療（例如已經接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥）的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續進展（有或無初始緩解），或完成含有蒽環類藥物的輔助化療后6個月內復發。胃癌：卡培他濱適用于不能手術的晚期或

1.本品屬半合成氨基糖苷類抗生素，抗菌性強，抗菌譜廣，對銅綠假單胞菌、大腸桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、枸椽酸桿菌屬、變形桿菌（吲哚陽性和吲哚陰性）屬、沙門菌屬、志賀菌屬、嗜血流感桿菌屬等具有高度抗菌活性；對綠膿桿菌、結核桿菌、普魯威登菌和不動桿菌屬等的某些菌屬亦對本品高度敏感；對葡萄球菌屬，包括甲氧西林敏感菌株大多數具抗菌活性。氨基糖苷類抗生素是國內臨床上常用藥物之一。本品藥物主要用于敏感革蘭氏陰性桿菌所致感染，療效約80%。2.作為外科手術常規預防感染用藥口咽部大手胸部手術能明顯降低感

1.為避免或減少耳﹑腎毒性反應的發生，治療期間應定期隨訪尿常規﹑血尿素氮﹑血肌酐等檢查，并應密切觀察前庭功能及聽力改變。有條件者應進行血藥濃度的監測，調整劑量使高峰血藥濃度在16mg/L以下，且不宜持續較長時間(如2～3h以上)，谷濃度避免超過4mg/L，以減少耳﹑腎毒性反應的發生。2.避免與其它氨基糖甙類抗生素﹑萬古霉素﹑多粘菌素﹑強利尿劑﹑神經肌肉接頭阻滯劑等腎毒性和神經毒性藥物同用。3.對腎功能減退者應根據損害程度減量用藥(見[用法用量])，高齡患者宜按輕度腎功能減退減量用藥。

1. 嚴格按照醫囑服用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者需調整劑量；4. 出現嚴重不良反應時應立即停藥；5. 定期監測血常規和肝腎功能。