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奈怡(硫酸奈替米星葡萄糖注射液)
奈怡(硫酸奈替米星葡萄糖注射液)

奈怡(硫酸奈替米星葡萄糖注射液)

非處方 醫保乙類

通用名稱:奈怡(硫酸奈替米星葡萄糖注射液)

批準文號:國藥準字H20030744

生產企業: 江蘇神龍藥業有限公司

功能主治:復雜性泌尿道感染,敗血癥,皮膚軟組織感染,腹腔內感染,腹膜炎,腹內膿腫,下呼吸道感染

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
奈怡(硫酸奈替米星葡萄糖注射液)
奈怡(硫酸奈替米星葡萄糖注射液)
他達拉非片
他達拉非片
主要成分

本品主要成份相關鏈接:硫酸奈替米星。

本品主要成份為他達拉非。

生產企業

江蘇神龍藥業有限公司

武漢人福藥業有限責任公司

批準文號

國藥準字H20030744

國藥準字H20203174

說明
作用與功效

復雜性泌尿道感染,敗血癥,皮膚軟組織感染,腹腔內感染,腹膜炎,腹內膿腫,下呼吸道感染

治療男性勃起功能障礙。

用法用量

本品靜脈滴注和肌注的劑量相仿。腎功能正常者: 1.成人用于復雜性尿路感染每日3-4mg/kg,中、重度感染每日4-6mg/kg,嚴重全身性感染每日4-6.5mg/kg,成人劑量最高每日不超過7.5mg/kg,每8—12h給藥一次。 2.小兒用量:6周以上至12歲者用量為每日5-7mg/kg,每8—12h給藥一次;出生6周以內者每日4-6mg/kg,每12h給藥一次,早產兒、新生兒的用量適當減少。

服用他達拉非片不受進食影響,需要性刺激以使他達拉非片生效。勃起功能障礙:按需服用他達拉非片:對于大多數患者,按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。依據個體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比,按需服用他達拉非片能在長達36小時內改善勃起功能。因此,在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時,應考慮此因素。其余詳見說明書。

副作用

對奈替米星或任何一種氨基糖甙類抗生素過敏或有嚴重毒性反應者禁用。

臨床研究經驗:因為開展臨床試驗的條件差異較大,因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另一種藥物的臨床試驗的發生率相比,也可能無法反映實踐中觀察到的發生率。在全球的臨床試驗中,共有超過6550名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中,分別有716,389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片,分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片:在持續12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22-88),接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥,按需服用他達拉非片發生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:風險總結:他達拉非不用于女性。目前尚無孕婦使用他達拉非的數據,無法了解任何與藥物有關的不良發育結果風險。在動物生殖研究中,在器官發生期經口給予劑量最高為人體最大推薦劑量(MRHD,MaximumRecommendedHumanDose,20mg/天)11倍的他達拉非對妊娠大鼠或小鼠沒有產生不良的發育影響(見以下數據)。動物數據:動物生殖研究表明,在器官形成期內經口給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非,暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD,20mg/天)的11倍,沒有致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性的證據。在一項產前/產后發育研究中,給予母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHD的10倍以上時,出生后幼仔的生存期有所降低。根據AUC,在劑量超過MRHD的16倍時,發生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發育和生殖表現(見【藥理毒理】)。大另一項劑量水平為60、200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后發育研究觀察到,出生后幼仔的生存期降低。母體毒性的未見反應劑量(NOEL,NoObservedEffectLevel)為每日200mg/kg,而發育毒性的未見反應劑量為每日

成分

復雜性泌尿道感染,敗血癥,皮膚軟組織感染,腹腔內感染,腹膜炎,腹內膿腫,下呼吸道感染

治療男性勃起功能障礙。

藥理作用

1.本品屬半合成氨基糖苷類抗生素,抗菌性強,抗菌譜廣,對銅綠假單胞菌、大腸桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、枸椽酸桿菌屬、變形桿菌(吲哚陽性和吲哚陰性)屬、沙門菌屬、志賀菌屬、嗜血流感桿菌屬等具有高度抗菌活性;對綠膿桿菌、結核桿菌、普魯威登菌和不動桿菌屬等的某些菌屬亦對本品高度敏感;對葡萄球菌屬,包括甲氧西林敏感菌株大多數具抗菌活性。氨基糖苷類抗生素是國內臨床上常用藥物之一。本品藥物主要用于敏感革蘭氏陰性桿菌所致感染,療效約80%。2.作為外科手術常規預防感染用藥口咽部大手胸部手術能明顯降低感

注意事項

1.為避免或減少耳﹑腎毒性反應的發生,治療期間應定期隨訪尿常規﹑血尿素氮﹑血肌酐等檢查,并應密切觀察前庭功能及聽力改變。有條件者應進行血藥濃度的監測,調整劑量使高峰血藥濃度在16mg/L以下,且不宜持續較長時間(如2~3h以上),谷濃度避免超過4mg/L,以減少耳﹑腎毒性反應的發生。2.避免與其它氨基糖甙類抗生素﹑萬古霉素﹑多粘菌素﹑強利尿劑﹑神經肌肉接頭阻滯劑等腎毒性和神經毒性藥物同用。3.對腎功能減退者應根據損害程度減量用藥(見[用法用量]),高齡患者宜按輕度腎功能減退減量用藥。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用;2. 患有心血管疾病的患者應在醫生指導下使用;3. 避免過量飲酒;4. 服用后如出現視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫生。

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