益耐(托拉塞米片)

托吡酯片

本品主要成分為托拉塞米。

托吡酯。

RocheFarma，S.A.

西安楊森制藥有限公司

注冊證號H20050071

國藥準字H20020555

充血性心力衰竭，肝硬化腹水，腎臟疾病，水腫

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

1.充血性心力衰竭﹑腎功能衰竭及腎臟疾病所致的水腫：一般初始劑量為10mg，每日早晨一次，口服。以后根據病情調整劑量，一般每日最高不超過200mg。 2.肝硬化腹水：一般初始劑量為10mg，每日早晨一次口服，與醛固酮拮抗劑或保鉀利尿劑同時服用。 3.原發性高血壓：一般初始劑量為5mg，每日一次，口服。如果在4周之內沒有達到足夠的降壓效果，可以加量到10mg，每日一次，口服，如果降壓效應仍不充分，應加用其他降壓藥物。

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然后逐漸增加劑量，調整至有效劑量。片劑不要拈...

1.腎功能衰竭無尿患者禁用。2.肝昏迷前期或肝昏迷患者禁用。3.對本品或磺酰脲類過敏患者禁用。4.低血壓、低血容量、低鉀或低鈉血癥患者禁用。5.嚴重排尿困難（如前列腺肥大）患者禁用本品。

根據約1800名受試者和患者應用本藥的經驗，總結出本品在安全性方面的特性。依據標準WHO-ART詞典對報道的不良反應進行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應有關。然而，在快速調整劑量的安慰劑對照試驗中

孕婦及哺乳期婦女用藥:不推薦懷孕期和哺乳期的婦女使用本品。兒童用藥:尚不明確老人用藥:老年患者使用本品的療效和安全性與年輕人無區別，但老年患者使用本品初期尤其需注意監測血壓、電解質及有無排尿困難。

充血性心力衰竭，肝硬化腹水，腎臟疾病，水腫

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

1.本品主要用于髓袢升支粗段，抑制Na+/K+/2Cl-轉運系統，臨床藥理學研究亦證實了這是本品在人體中的作用位點，且對腎的其他部位沒有作用，因此本品的利尿作用與藥物在尿中的排泄速率的關聯程度高于在血液中的濃度。2.托拉塞米可增加鈉、氯和水在尿中的排泄量，但不顯著改變腎小球濾過率、腎血流量和酸堿平衡。3.致癌作用：(1)分別給予大鼠和小鼠9mg/kg/天和32mg/kg/天的托拉塞米，腫瘤發生率無明顯增加，此劑量相當于人用20mg劑量的27-96倍（以mg/kg計）或5-8倍（以體

1.使用本品者應定期檢查電解質(特別是血鉀)、血糖、尿酸、肌酐、血脂等。2.本品開始治療前排尿障礙必須被糾正，特別對老年病人或治療剛開始時要仔細監察電解質和血容量的不足和血液濃縮的有關癥狀。3.肝硬化腹水患者應用本品進行利尿時，應住院進行治療，這些病人如利尿過快，可造成嚴重的電解質紊亂和肝昏迷。4.本品與醛固酮拮抗劑或與保鉀藥物一起使用可防止低鉀血癥和代謝性堿中毒。5.前列腺肥大的患者排尿困難，使用本品尿量增多可導致尿潴留和膀胱擴張。6.在剛開始用本品治療或由其他藥

包括本藥在內的抗癲癇藥物應逐漸停藥，以使癲癇發作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中，每周減量100mg/日。某些病人在無并發癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產物的主要排泄途徑為經腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關，而與年齡無關。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩態血漿濃度的時間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調整均應依據臨床療效進行（如控制發作，避免副作用），并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見內包裝說明書。