益耐(托拉塞米片)

依西美坦片

本品主要成分為托拉塞米。

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

RocheFarma，S.A.

Pfizer Italia S.r.l.

注冊證號H20050071

H20160052

充血性心力衰竭，肝硬化腹水，腎臟疾病，水腫

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

1.充血性心力衰竭﹑腎功能衰竭及腎臟疾病所致的水腫：一般初始劑量為10mg，每日早晨一次，口服。以后根據病情調整劑量，一般每日最高不超過200mg。 2.肝硬化腹水：一般初始劑量為10mg，每日早晨一次口服，與醛固酮拮抗劑或保鉀利尿劑同時服用。 3.原發性高血壓：一般初始劑量為5mg，每日一次，口服。如果在4周之內沒有達到足夠的降壓效果，可以加量到10mg，每日一次，口服，如果降壓效應仍不充分，應加用其他降壓藥物。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

1.腎功能衰竭無尿患者禁用。2.肝昏迷前期或肝昏迷患者禁用。3.對本品或磺酰脲類過敏患者禁用。4.低血壓、低血容量、低鉀或低鈉血癥患者禁用。5.嚴重排尿困難（如前列腺肥大）患者禁用本品。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

孕婦及哺乳期婦女用藥:不推薦懷孕期和哺乳期的婦女使用本品。兒童用藥:尚不明確老人用藥:老年患者使用本品的療效和安全性與年輕人無區別，但老年患者使用本品初期尤其需注意監測血壓、電解質及有無排尿困難。

充血性心力衰竭，肝硬化腹水，腎臟疾病，水腫

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

1.本品主要用于髓袢升支粗段，抑制Na+/K+/2Cl-轉運系統，臨床藥理學研究亦證實了這是本品在人體中的作用位點，且對腎的其他部位沒有作用，因此本品的利尿作用與藥物在尿中的排泄速率的關聯程度高于在血液中的濃度。2.托拉塞米可增加鈉、氯和水在尿中的排泄量，但不顯著改變腎小球濾過率、腎血流量和酸堿平衡。3.致癌作用：(1)分別給予大鼠和小鼠9mg/kg/天和32mg/kg/天的托拉塞米，腫瘤發生率無明顯增加，此劑量相當于人用20mg劑量的27-96倍（以mg/kg計）或5-8倍（以體

1.使用本品者應定期檢查電解質(特別是血鉀)、血糖、尿酸、肌酐、血脂等。2.本品開始治療前排尿障礙必須被糾正，特別對老年病人或治療剛開始時要仔細監察電解質和血容量的不足和血液濃縮的有關癥狀。3.肝硬化腹水患者應用本品進行利尿時，應住院進行治療，這些病人如利尿過快，可造成嚴重的電解質紊亂和肝昏迷。4.本品與醛固酮拮抗劑或與保鉀藥物一起使用可防止低鉀血癥和代謝性堿中毒。5.前列腺肥大的患者排尿困難，使用本品尿量增多可導致尿潴留和膀胱擴張。6.在剛開始用本品治療或由其他藥

運動員慎用 本品不適用于內分泌狀態為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態也不應與含有雌激素的藥物聯合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響