安福隆(注射用重組人干擾素α2b)

布地奈德鼻噴霧劑

重組人干擾素α2b。)

本品主要成份為布地奈德；其化學名稱為：16α，17α-22R，S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羥基-3，20二酮。

天津華立達生物工程有限公司

上海強生制藥有限公司

國藥準字S10970077

國藥準字J20180023

風疹，疣，痣，脈絡膜惡性黑色素瘤，尖銳濕疣，病毒性肝炎，外陰惡性黑色素瘤，性病，毛細胞白血病，白血病，慢性病毒性肝炎，肝炎，老年膀胱腫瘤，慢性粒細胞白血病，胰升糖素瘤，肉瘤，惡性黑色素瘤，淋巴瘤，

治療季節性和常年性過敏性鼻炎，常年性非過敏性鼻炎，預防鼻息內切除后鼻息肉的再生，對癥治療鼻息肉。

本品可以肌內注射、皮下注射和病灶注射。1慢性乙型肝炎：皮下或肌內注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上；2急慢性丙型肝炎：皮下或肌內注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上；3丁型肝炎：皮下或肌內注射，4～5×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上；4帶狀皰疹：肌內注射，1×106IU/日，連用6天，同時口服無；5尖銳濕疣：可單獨應用，肌內注射，1～3×106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣

成人及6歲和6歲以上兒童：推薦起始量為一日256μg，此劑量可與早晨一次噴入或早晚分二次噴入。其余詳見說明書。

1對重組人干擾素α2b或該制劑的任何成分有過敏史；2患有嚴重心臟疾病；3嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者；4癲癇及中樞神經系統功能損傷者；5有其他嚴重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

1.約5%的患者會發生局部刺激的不良反應。2.常見：氣道：局部刺激，輕微的血性分泌物，鼻出血。少見。全身：血管性水腫皮膚：蕁麻疹，皮疹，皮炎，瘙癢。氣道：鼻中隔穿孔和粘膜潰瘍速發或遲發的過敏性反應，包括蕁麻疹，皮疹，皮炎，血管性神經水腫和瘙癢已有報道。極少數病人在鼻腔內給予類固醇后出現粘膜潰瘍和鼻中隔穿孔。這些不良反應的(類固醇，這些疾病或其他因素)原因尚不清楚。

風疹，疣，痣，脈絡膜惡性黑色素瘤，尖銳濕疣，病毒性肝炎，外陰惡性黑色素瘤，性病，毛細胞白血病，白血病，慢性病毒性肝炎，肝炎，老年膀胱腫瘤，慢性粒細胞白血病，胰升糖素瘤，肉瘤，惡性黑色素瘤，淋巴瘤，

治療季節性和常年性過敏性鼻炎，常年性非過敏性鼻炎，預防鼻息內切除后鼻息肉的再生，對癥治療鼻息肉。

藥理：重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細胞表面受體結合誘導細胞產生多種抗病毒蛋白,抑制病毒在細胞內繁殖，提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能，增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。毒理：急性毒性試驗：小鼠腹膜內及靜脈注射本品，給藥劑量分別為1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg，是人用治療量的105和104倍，未出現急性中毒癥狀，也無動物死亡。長期毒性試驗：大鼠肌內注射本品，劑量為1.5×107IU/kg、1.5×106I

1一旦發生過敏反應，應立即停止用藥，并給予適當的治療；2患者發生的不良反應常出現在用藥的初期，多為一過性和可逆性反應；如發生中等程度至嚴重的不良反應，可考慮調整患者的用藥劑量直至停止使用本品；3由于沒有資料表明給妊娠期婦女使用本品是否會對胎兒造成影響，只有當用藥對母體的益處大于對胎兒的潛在危險時方可使用本品；4無資料顯示使用本品后干擾素是否經母乳分泌，哺乳期婦女需要用藥時應考慮本品對母體的重要程度，來決定是否終止哺乳或終止用藥；5給嬰幼兒使用本品經驗有限，這些病例需要用藥時應仔細權衡可

1. 嚴格按照說明書或醫生指導使用；2. 孕婦和哺乳期婦女需在醫生指導下使用；3. 兒童使用需在成人監護下；4. 避免噴入眼睛；5. 使用后需清潔噴嘴。