安福隆(注射用重組人干擾素α2b)

鹽酸司他斯汀片

重組人干擾素α2b。)

本品主要成份為鹽酸司他斯汀。

天津華立達生物工程有限公司

回音必集團撫州制藥有限公司

國藥準字S10970077

國藥準字H20055168

風疹，疣，痣，脈絡膜惡性黑色素瘤，尖銳濕疣，病毒性肝炎，外陰惡性黑色素瘤，性病，毛細胞白血病，白血病，慢性病毒性肝炎，肝炎，老年膀胱腫瘤，慢性粒細胞白血病，胰升糖素瘤，肉瘤，惡性黑色素瘤，淋巴瘤，

抗組胺藥。用于治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應性鼻炎和其他急慢性過敏性反應癥狀。

本品可以肌內注射、皮下注射和病灶注射。1慢性乙型肝炎：皮下或肌內注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上；2急慢性丙型肝炎：皮下或肌內注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上；3丁型肝炎：皮下或肌內注射，4～5×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上；4帶狀皰疹：肌內注射，1×106IU/日，連用6天，同時口服無；5尖銳濕疣：可單獨應用，肌內注射，1～3×106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣

口服，成人每日2次，每次1mg(1片)。必要時在醫生指導下可增量。日用量最多6m...

1對重組人干擾素α2b或該制劑的任何成分有過敏史；2患有嚴重心臟疾病；3嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者；4癲癇及中樞神經系統功能損傷者；5有其他嚴重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

用藥時，可能出現疲勞、困倦、頭痛、頭暈、胃部不適、口干、饑餓、惡心，個別出現腹瀉、便秘及失眠癥狀；大劑量用藥時，可出現注意力減退、整日發困、反應遲鈍、惡心等癥狀。如有以上反應，請向醫生說明。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥：三歲以下兒童禁用本品。 老年用藥：老年患者患有顯著肝、腎功能障礙的禁用本品。

風疹，疣，痣，脈絡膜惡性黑色素瘤，尖銳濕疣，病毒性肝炎，外陰惡性黑色素瘤，性病，毛細胞白血病，白血病，慢性病毒性肝炎，肝炎，老年膀胱腫瘤，慢性粒細胞白血病，胰升糖素瘤，肉瘤，惡性黑色素瘤，淋巴瘤，

抗組胺藥。用于治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應性鼻炎和其他急慢性過敏性反應癥狀。

藥理：重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細胞表面受體結合誘導細胞產生多種抗病毒蛋白,抑制病毒在細胞內繁殖，提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能，增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。毒理：急性毒性試驗：小鼠腹膜內及靜脈注射本品，給藥劑量分別為1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg，是人用治療量的105和104倍，未出現急性中毒癥狀，也無動物死亡。長期毒性試驗：大鼠肌內注射本品，劑量為1.5×107IU/kg、1.5×106I

1.藥理作用：本品為鎮靜作用及對其它中樞神經系統影響較小的H1受體拮抗劑。本品對組胺引起的豚鼠死亡有保護作用，能抑制組胺引起的豚鼠支氣管痙攣，抑制組胺引起的大鼠血管通透性的增加。2.毒理研究：重復給藥毒性：大鼠給藥超過2年的最大無毒性劑量為15mg/kg，犬給藥超過1年的最大無毒性劑量為1mg/kg。遺傳毒性：本品體內、體外試驗中未觀察到基因突變或DNA和染色體的損害。生殖毒性：本品劑量高于臨床治療劑量的350倍時，在大鼠和家兔上未觀察到致畸胎作用。致癌性：大鼠24個月和小鼠18個月的致癌性試驗中未觀察到腫瘤發生率的增加。

1一旦發生過敏反應，應立即停止用藥，并給予適當的治療；2患者發生的不良反應常出現在用藥的初期，多為一過性和可逆性反應；如發生中等程度至嚴重的不良反應，可考慮調整患者的用藥劑量直至停止使用本品；3由于沒有資料表明給妊娠期婦女使用本品是否會對胎兒造成影響，只有當用藥對母體的益處大于對胎兒的潛在危險時方可使用本品；4無資料顯示使用本品后干擾素是否經母乳分泌，哺乳期婦女需要用藥時應考慮本品對母體的重要程度，來決定是否終止哺乳或終止用藥；5給嬰幼兒使用本品經驗有限，這些病例需要用藥時應仔細權衡可

因司他斯汀吸收后廣泛地分布于各組織中，患有嚴重內臟疾病的患者應在醫生指導下權衡利弊使用。 本品主要經肝、腎代謝，患有顯著肝、腎功能障礙的患者應避免服用。 動物實驗表明，本品可延長酒精及環己烯巴比妥引起的睡眠時間，但作用較弱。用藥期間忌服酒類。 推薦劑量的司他斯汀對自主運動無影響。服用本藥,可對患者工作能力及駕駛安全產生消極影響。 若同時服用其他藥物，則影響本品效果，須向醫生說明。