安福隆(注射用重組人干擾素α2b)

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通用名稱(chēng)：安福隆(注射用重組人干擾素α2b)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S10970077

功能主治：風(fēng)疹，疣，痣，脈絡(luò)膜惡性黑色素瘤，尖銳濕疣，病毒性肝炎，外陰惡性黑色素瘤，性病，毛細(xì)胞白血病，白血病，慢性病毒性肝炎，肝炎，老年膀胱腫瘤，慢性粒細(xì)胞白血病，胰升糖素瘤，肉瘤，惡性黑色素瘤，淋巴瘤，

溫馨提示：外觀(guān)包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	安福隆(注射用重組人干擾素α2b)	妥布霉素滴眼液
主要成分	重組人干擾素α2b。)	活性成份:妥布霉素。
生產(chǎn)企業(yè)	天津華立達(dá)生物工程有限公司	s.a. ALCON-COUVREUR n.v.
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字S10970077	注冊(cè)證號(hào)H20140811
說(shuō)明
作用與功效	風(fēng)疹，疣，痣，脈絡(luò)膜惡性黑色素瘤，尖銳濕疣，病毒性肝炎，外陰惡性黑色素瘤，性病，毛細(xì)胞白血病，白血病，慢性病毒性肝炎，肝炎，老年膀胱腫瘤，慢性粒細(xì)胞白血病，胰升糖素瘤，肉瘤，惡性黑色素瘤，淋巴瘤，	本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀(guān)察細(xì)菌感染的控制情況。
用法用量	本品可以肌內(nèi)注射、皮下注射和病灶注射。1慢性乙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上；2急慢性丙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上；3丁型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，4～5×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上；4帶狀皰疹：肌內(nèi)注射，1×106IU/日，連用6天，同時(shí)口服無(wú)；5尖銳濕疣：可單獨(dú)應(yīng)用，肌內(nèi)注射，1～3×106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣	輕度及中度感染的患者，每4小時(shí)一次;重度感染的患者每次2滴，每小時(shí)一次?；虬滋斓斡玫窝垡?，晚上使用眼膏。
副作用	1對(duì)重組人干擾素α2b或該制劑的任何成分有過(guò)敏史；2患有嚴(yán)重心臟疾病；3嚴(yán)重的肝、腎或骨髓功能不正常者；4癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者；5有其他嚴(yán)重疾病不能耐受本品者，不宜使用。	常見(jiàn)的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過(guò)敏反應(yīng)，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應(yīng)用其他氨基糖類(lèi)甙線(xiàn)抗生素也會(huì)出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無(wú)應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報(bào)道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類(lèi)抗生素全身聯(lián)合用藥，就應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清中總的藥物濃度。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對(duì)三種動(dòng)物進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)研究，應(yīng)用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無(wú)證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報(bào)告，因此孕婦只有在確實(shí)必要時(shí)才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
成分	風(fēng)疹，疣，痣，脈絡(luò)膜惡性黑色素瘤，尖銳濕疣，病毒性肝炎，外陰惡性黑色素瘤，性病，毛細(xì)胞白血病，白血病，慢性病毒性肝炎，肝炎，老年膀胱腫瘤，慢性粒細(xì)胞白血病，胰升糖素瘤，肉瘤，惡性黑色素瘤，淋巴瘤，	本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀(guān)察細(xì)菌感染的控制情況。
藥理作用	藥理：重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細(xì)胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細(xì)胞表面受體結(jié)合誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白,抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)繁殖，提高免疫功能包括增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能，增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和天然殺傷性細(xì)胞的功能。毒理：急性毒性試驗(yàn)：小鼠腹膜內(nèi)及靜脈注射本品，給藥劑量分別為1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg，是人用治療量的105和104倍，未出現(xiàn)急性中毒癥狀，也無(wú)動(dòng)物死亡。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：大鼠肌內(nèi)注射本品，劑量為1.5×107IU/kg、1.5×106I	1.體外實(shí)驗(yàn)顯示妥布霉素對(duì)下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對(duì)青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽(yáng)性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細(xì)菌敏感性實(shí)驗(yàn)顯示，對(duì)慶大霉素耐藥的菌種，對(duì)妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長(zhǎng)期使用可能會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。
注意事項(xiàng)	1一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥，并給予適當(dāng)?shù)闹委煟?患者發(fā)生的不良反應(yīng)常出現(xiàn)在用藥的初期，多為一過(guò)性和可逆性反應(yīng)；如發(fā)生中等程度至嚴(yán)重的不良反應(yīng)，可考慮調(diào)整患者的用藥劑量直至停止使用本品；3由于沒(méi)有資料表明給妊娠期婦女使用本品是否會(huì)對(duì)胎兒造成影響，只有當(dāng)用藥對(duì)母體的益處大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)方可使用本品；4無(wú)資料顯示使用本品后干擾素是否經(jīng)母乳分泌，哺乳期婦女需要用藥時(shí)應(yīng)考慮本品對(duì)母體的重要程度，來(lái)決定是否終止哺乳或終止用藥；5給嬰幼兒使用本品經(jīng)驗(yàn)有限，這些病例需要用藥時(shí)應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡可	1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類(lèi)抗生素可能會(huì)產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過(guò)敏，應(yīng)停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長(zhǎng)期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過(guò)度生長(zhǎng)，甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染，應(yīng)及時(shí)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?