孚茵(注射用硫酸奈替米星)

金龍膠囊

本品主要成份為硫酸奈替米星。

鮮守宮、鮮金錢(qián)白花蛇、鮮蘄蛇

江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司

北京建生藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020318

國(guó)藥準(zhǔn)字Z10980041

復(fù)雜性泌尿道感染，敗血癥，皮膚軟組織感染，腹腔內(nèi)感染，腹膜炎，腹內(nèi)膿腫，下呼吸道感染

破瘀散結(jié)，解郁通絡(luò)。用于原發(fā)性肝癌血瘀郁結(jié)證，癥見(jiàn)右脅下積塊，胸脅疼痛，神疲乏力，腹脹，納差等。

1.本品可肌肉注射，也可靜脈滴注。 (1)肌肉注射時(shí)，用前加2ml注射用水或氯化鈉注射液溶解后，配制成50mg/ml溶液，供肌肉注射。 (2)靜脈滴注時(shí)，用前先加2ml注射用水或氯化鈉注射液溶解，再移加到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液50-200ml中靜脈滴注，每次滴注時(shí)間為1.5-2.0小時(shí)。為了正確計(jì)算劑量，應(yīng)在給藥前獲知病人的體重，對(duì)于肥胖病人的劑量應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)體重計(jì)算。腎功能狀態(tài)可根據(jù)血清肌酐濃度的測(cè)定而估計(jì)，或根據(jù)內(nèi)在的肌酐清除率而計(jì)算。另外，治療期間應(yīng)定期檢查腎功能。對(duì)于體表過(guò)度燒傷的病

口服，一次4粒，一日3次。

對(duì)奈替米星或任何一種氨基糖苷類抗生素有過(guò)敏或有嚴(yán)重毒性反應(yīng)者禁用。

部分患者可能出現(xiàn)輕微的胃腸不適，如惡心、腹瀉等。偶有皮疹、瘙癢等過(guò)敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:氨基糖苷類藥物可進(jìn)入胎盤(pán)和乳汁，妊娠期或哺乳期患者應(yīng)用此類藥物應(yīng)被告之對(duì)胎兒或嬰兒有潛在的損傷，為安全起見(jiàn)，應(yīng)避免使用。兒童用藥:兒童在使用本品時(shí)，應(yīng)分析利弊。不推薦新生兒、早產(chǎn)兒使用本品，如需使用，應(yīng)減少用量或延長(zhǎng)給藥間期。老人用藥:應(yīng)用本品時(shí)按輕度腎功能減退減量用藥。

復(fù)雜性泌尿道感染，敗血癥，皮膚軟組織感染，腹腔內(nèi)感染，腹膜炎，腹內(nèi)膿腫，下呼吸道感染

破瘀散結(jié)，解郁通絡(luò)。用于原發(fā)性肝癌血瘀郁結(jié)證，癥見(jiàn)右脅下積塊，胸脅疼痛，神疲乏力，腹脹，納差等。

1.藥理作用:(1)藥奈替米星為一半合成的氨基糖苷類廣譜抗菌素。其作用機(jī)理是通過(guò)抑制敏感微生物的正常蛋白質(zhì)合成而起作用。(2)本品具有廣泛的抗微生物作用，主要針對(duì)革蘭氏陰性桿菌屬和少數(shù)革蘭氏陽(yáng)性菌，包括枸櫞酸菌屬、腸桿菌屬、大腸桿菌、克雷伯菌屬、摩根變形桿菌、綠膿桿菌、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬和葡萄球菌屬（耐青霉素和甲氧西林菌）。本品體外對(duì)某些分離的不動(dòng)桿菌、奈瑟菌屬、吲哚陽(yáng)性變形桿菌、假單胞菌屬、沙雷菌屬也有活性。多數(shù)鏈球菌和厭氧微生物如擬桿菌屬和梭菌屬對(duì)氨基糖苷類藥物耐藥。2.毒理研

　　1）阻滯有絲分裂：流式細(xì)胞分析表明金龍膠囊能阻滯腫瘤細(xì)胞有絲分裂，抑制腫瘤細(xì)胞從S期向G2期和M期轉(zhuǎn)化，使分裂期的瘤細(xì)胞減少，從而抑制腫瘤細(xì)胞增殖。 　　2）直接殺滅細(xì)胞：細(xì)胞CT分析表明金龍膠囊可直接殺滅腫瘤細(xì)胞，并對(duì)CTX有協(xié)同作用，增強(qiáng)CTX殺滅腫瘤細(xì)胞的作用。 　　3）抑制血管生成：腫瘤的復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移均需要新生血管的形成，而腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)增殖也需要血液的營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)，研究表明金龍膠囊能抑制雞胚絨毛尿囊膜新生血管網(wǎng)絡(luò)形成，這是該藥防止腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移、抑制腫瘤生長(zhǎng)的一個(gè)重要原因。 　　4）影響細(xì)胞代謝：熒光偏振和核磁共振研究表明金龍膠囊可影響細(xì)胞膜流動(dòng)性和細(xì)胞內(nèi)Na+濃度，從而影響細(xì)胞內(nèi)外的物質(zhì)交換、能量交換和跨膜信息傳遞，大大強(qiáng)化了細(xì)胞的新陳代謝，有利于增強(qiáng)人體的抗病能力。 　　5）誘導(dǎo)細(xì)胞分化：研究發(fā)現(xiàn)金龍膠囊可誘導(dǎo)人早幼粒白血病細(xì)胞HL-60、小鼠樹(shù)突狀細(xì)胞肉瘤DCS以及人胃癌細(xì)胞MGC-803等腫瘤細(xì)胞系分化，其誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞分化的功能與維甲酸相似。

1.為避免或減少耳、腎毒性反應(yīng)的發(fā)生，治療期間應(yīng)定期進(jìn)行尿常規(guī)、血尿素氮、血肌酐等檢查，并應(yīng)密切觀察前庭功能及聽(tīng)力改變。有條件者應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，調(diào)整劑量使血藥峰濃度在16mg/L以下，且不宜持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間(如2-3小時(shí)以上)，以減少耳、腎毒性的發(fā)生。2.腎功能減退患者應(yīng)根據(jù)腎損害程度減量用藥(見(jiàn)“用法用量”)。3.療程一般不宜超過(guò)14日，以減少耳、腎毒性的發(fā)生。4.單純性尿路感染、上呼吸道感染及輕度皮膚軟組織感染治療中本品非首選藥，敗血癥治療中需要聯(lián)合具協(xié)同作用的藥物;腹腔感染治

部分患者可能出現(xiàn)輕微的胃腸不適，如惡心、腹瀉等。偶有皮疹、瘙癢等過(guò)敏反應(yīng)。