博健(注射用長春西汀)

恩替卡韋片

本品主要成份是長春西汀。其化學名為乙基(13as，13bs)-13a-乙基-2，3，5，6-13a，13b-六氫-1H-吲哚[3，2，1--de]吡啶[3，2，1--ij][1，5]-二氮雜萘-12-羧酸酯。輔料為甘露醇、檸檬酸、乙二胺四乙酸二鈉。

本品主要成份為恩替卡韋。

海南斯達制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20040117

國藥準字H20203225

腦梗塞，腦出血，腦動脈硬化

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。

靜脈滴注。開始劑量每天20mg，加入到適量的5％葡萄糖或0.9％的氯化鈉注射液中緩慢滴注，以后可根據(jù)病情增加至每天30mg，或遵醫(yī)囑。

患者應在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續(xù)治療的長期病毒學抑制獲益必須權衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應該至少持續(xù)6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個月。兒童患者的治療持續(xù)時間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續(xù)至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉換(至少間隔3-6個月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

1.對本品過敏者禁用。2.顱內出血急性期者禁用。3.嚴重缺血性心臟病.嚴重心律失常者禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其余詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦或已有妊娠可能的婦女禁用。2.哺乳期婦女應避免使用本品，如不得不使用，應停止哺乳。兒童用藥:尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性的研究。老人用藥:請參照[用法用量]或遵醫(yī)囑。

腦梗塞，腦出血，腦動脈硬化

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。

長春西汀為腦血管擴張藥。能抑制磷酸二酯酶活性，增加血管平滑肌松弛信使c-GMP增強紅細胞變形力，改善血液流動性和微循環(huán)，促進腦組織攝影取葡萄糖。增加腦耗氧量，改善腦代謝。

1.應在醫(yī)生指導下使用。2.出現(xiàn)過敏癥狀時，應立即停藥就醫(yī)。3.長期使用應注意血象變化。4.本品不可靜脈或肌肉推注。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應在醫(yī)生指導下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監(jiān)測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。