羥基脲片

阿德福韋酯片

本品主要成份是羥基脲。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學名稱：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

山西遠景康業制藥有限公司

江蘇天士力帝益藥業有限公司

國藥準字H14020411

國藥準字H20080365

慢性粒細胞白血病(CML)，黑色素瘤，黑棘皮瘤，腎癌，腎區鈍痛,癌

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

1.口服,CML每日20～60mg/kg,每周兩次,6周為一療程; 2.頭頸癌、宮頸鱗癌等每次80mg/kg,每三天1次,需與放療合用。

詳見說明書。

水痘﹑帶狀皰疹及各種嚴重感染禁用。

國外臨床研究中常見不良反應為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數均為輕或中度。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品有誘變﹑致畸胎及致癌的潛在可能,孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:該藥應當遠離兒童。老人用藥:老年患者對本品敏感,腎功能可能較差,故服用本品時應適當減少劑量。

慢性粒細胞白血病(CML)，黑色素瘤，黑棘皮瘤，腎癌，腎區鈍痛,癌

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

本品是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑，可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸，干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成，選擇性地阻礙DNA合成，對RNA及蛋白質合成無阻斷作用。周期特異性藥，S期細胞敏感。

1.服用本品可使患者免疫機能受到抑制,故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗,一般停藥2個月至1年才可考慮接種疫苗。2.服用本品時應適當增加液體的攝入量,以增加尿量及尿酸的排泄。3.定期監測白細胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。4.下列情況應慎用：(1)嚴重貧血未糾正前、骨髓抑制、腎功能不全、痛風、尿酸鹽結石史等。(2)對羥基脲的處理過程應該謹慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時應當戴上一次性手套，且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊（片）前后都要洗手。該藥應當遠離兒童。

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2. 對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產生作用，也許會出現xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。