西迪林(注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉)

多潘立酮片

本品為復方制劑,其組分為阿莫西林鈉和舒巴坦鈉。

主要成份多潘立酮10毫克。輔科為淀粉、氫化植物油、含水乳糖、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、預膠化淀粉、十二烷基硫酸鈉。

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20030211

國藥準字H10910003

中耳炎，鼻竇炎，扁桃體炎，咽炎，肺炎，急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，支氣管擴張，膿胸，肺膿腫，腎盂腎炎，膀胱炎，尿道炎，蜂窩組織炎，傷口感染，癤病，膿性皮炎，膿皰病，性病，淋病，婦科感染，產后,口腔膿腫

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

靜脈滴注：用前用適量注射用水或氯化鈉注射液溶解后，再加入0.9%氯化鈉注射液100ml中靜脈滴注，每次滴注時間不少于30～40分鐘。 成人劑量：每次0.75g（阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g）～1.5g（阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g），每日3～4次。根據(jù)病情可增加劑量，但舒巴坦每日最大劑量不能超過4.0g。

口服。成人一次1片，一日3次，飯前15－30分鐘服用。?

1.青霉素或其它β—內酰胺類抗生素過敏者禁用。2.對舒巴坦鈉過敏者禁用。

1.偶見輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經過敏、倦怠、嗜睡、頭暈等。 2.有時血清泌乳素水平會升高、溢乳，男子乳房女性化等，但停藥后即可恢復正常。 3.臨床試驗數(shù)據(jù)： 對參加31個雙盲、安慰劑對照臨床研究的1275名消化不良、胃食管反流病、腸易激綜合征、惡心、嘔吐及其他相關情況的受試者進行用藥安全性評價。所有患者≥15歲，且至少口服本品一次。日總劑量中位值為30mg(10~80mg），暴露期中位值為28天（1~28天）。研究不包括糖尿病胃輕癱、化療和帕金森氏癥所引起的繼發(fā)癥狀。不良反應報告如下（包括不良反應頻率）：口干1.7%、性欲缺乏0.2%、焦慮0.1%、嗜睡0.8%、頭痛0.6%、腹瀉0.4%、皮疹0.2%、瘙癢0.1%、溢乳0.5%、乳腺通0.2%、乳腺觸痛0.2%、無力0.1%。 在45個臨床實驗中，高劑量、長期服用本品，并用于包括糖尿病胃輕癱在內的其他適應癥，除口干外，不良反應發(fā)生率更高。尤其對于藥理學上可于醋的有關催乳素增加的時間更為明顯。除上述不良反應外，還應注意靜坐不能，乳腺分泌物、乳腺增大、乳腺腫脹、抑郁、過敏反應、哺乳障礙和月經不調。（其余詳見說明

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦應用本品的安全性尚未確立，應僅在確有必要時應用本品;由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導致嬰兒過敏，哺乳期婦女慎用。安全性尚未確立。兒童用藥:尚無臨床資料說明l歲以下兒童用藥的安全性。老人用藥:尚無臨床資料說明l歲以下兒童用藥的安全性。

詳見藥品說明書

中耳炎，鼻竇炎，扁桃體炎，咽炎，肺炎，急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，支氣管擴張，膿胸，肺膿腫，腎盂腎炎，膀胱炎，尿道炎，蜂窩組織炎，傷口感染，癤病，膿性皮炎，膿皰病，性病，淋病，婦科感染，產后,口腔膿腫

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

1.本復方是由阿莫西林鈉和舒巴坦鈉組成。阿莫西林系殺菌性廣譜抗生素，舒巴坦鈉系不可逆性競爭型β—內酰胺酶抑制劑，可有效地抑制耐藥菌產生的β—內酰胺酶。臨床上許多革蘭陽性和革蘭陰性細菌產生β—內酰胺酶，此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于舒巴坦鈉的存在，可使阿莫西林免遭β—內酰胺酶的破壞，從而使已對阿莫西林耐藥并產生β—內酰胺酶的細菌，仍然對阿莫西林敏感。本品為殺菌性抗生素，在臨床上能殺滅多種革蘭氏陽性球菌和革蘭氏陰性菌，特別是對產生β—內酰胺酶的耐藥菌有療效，這些細菌包括：2.革蘭氏陽性球菌

本品直接作用于胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動和張力，促進胃排空，增加胃竇和十二指腸運動，協(xié)調幽門的收縮，同時也能增強食道的蠕動和食道下端括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。

1.本品含阿莫西林，其為青霉素類藥品，使用本品前應進行青霉素鈉皮內敏感試驗，陽性反應者禁用。2.本品與其他青霉素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏性。3.延長療程時，應不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個月后應進行梅毒檢查。4.服用本品后，使用Clinitest，Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實驗結果會出現(xiàn)假陽性。建議使用本品后，采用葡萄糖氧化酶反應法（如Clinistix或Tes-Tape法）進行此項檢查。5.孕婦使用時，血漿中的

1.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。? 2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。? 3.心臟病患者（心律失常）以及接受化療的腫瘤患者應用時需慎重，有可能加重心律紊亂。 4.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。? 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。? 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。? 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。? 9.本品含有乳糖，可能不適用于乳糖不耐受、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。? 10.當抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時，前兩類藥不能在飯前服用，應于飯后服用，即不宜與本品同時服用。 11.由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝功能損害的患者慎用。? 12.片劑不適用于體重小于35kg的兒童。 13.在沒有咨詢醫(yī)師的情況下，連續(xù)使用本品不得超過14天。 14.藥物過量主要在嬰兒盒兒童中報告。藥物過量的癥狀包括興奮、意識改變、驚厥、定向障礙、嗜睡和錐體外系反應。本品無特定的解酒藥。一旦藥物大量過量，在一小時內洗胃及給予活性炭可能會有幫助，建議進行嚴密的臨床監(jiān)護及支持療法