培寧(鹽酸丙哌維林片)

來那度胺膠囊

鹽酸丙哌維林

本品主要成份為來那度胺。

康美藥業股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20041851

國藥準字H20204026

食物中毒，副溶血性弧菌食物中毒，副溶血弧菌食物中毒，嗜鹽菌食物中毒，致病性嗜鹽菌食物中毒，毒蕈中毒，毒蘑菇中毒，汞中毒，神經型食物中毒，肉毒中毒，腎小管性酸中毒，高鐵血紅蛋白血癥，尿,過度活動

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

口服。成人一般每日一次，每次20mg（2片），飯后服用。每日最高服用量不得超過40mg。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個重復28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進展。其他詳見說明書。

(1)尿潴留、胃潴留、腸梗阻、未能控制的閉角型青光眼患者禁用。(2)嚴重的心臟病患者（文獻報導該藥可引起心臟期外收縮，使病癥加劇）。(3)對本品過敏者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦使用本品的有效性和安全性尚未確立；動物試驗觀察本品可以從乳汁中檢出，哺乳期婦女使用時，應停止哺乳。兒童用藥:尚不明確老人用藥:高齡患者多有肝、腎功能低下，為安全起見，應以10mg/日開始。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學類似物，結構與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質，會導致嚴重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會發生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關的風險，特別是胎兒暴露，必須在預防妊娠的風險管理計劃(RMP)的指導下方能對本品開具處方。該風險管理計劃(RMP)有以下強制要求：針對處方醫生與患者的培訓信息，有控制的藥物發放系統。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風險管理計劃將服用本品的患者分為不同風險人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時發生懷孕的風險，對每個風險類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風險管理計劃(RMP)以預防懷孕的發生，除非有可靠的證據證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標準：下述女性被認為是沒有懷孕可能且不需要進行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術或雙側卵巢切除術的女性。女性已

食物中毒，副溶血性弧菌食物中毒，副溶血弧菌食物中毒，嗜鹽菌食物中毒，致病性嗜鹽菌食物中毒，毒蕈中毒，毒蘑菇中毒，汞中毒，神經型食物中毒，肉毒中毒，腎小管性酸中毒，高鐵血紅蛋白血癥，尿,過度活動

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

以下情況慎用本品。1．本藥可引起眼調節障礙、困倦及眩暈。服藥者不可駕駛汽車及進行有危險性的機械操作。2．肝功能、腎功能不全者慎用。3．排尿困難患者慎用。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝損傷患者慎用；3. 監測血常規，注意出血風險；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。