吉賽欣(重組人粒細胞刺激因子注射液)

脾氨肽口服溶液

重組人粒細胞刺激因子,輔料為醋酸鈉﹑冰醋酸﹑甘露醇﹑聚山梨酯-80

本品系用健康豬或牛脾臟為原料，制成的含多肽氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。

華北制藥金坦生物技術股份有限公司

北京第一生物化學藥業有限公司

國藥準字S19991018

國藥準字H10950310

中性粒細胞減少癥,癌

本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

1.促進骨髓移植后中性粒細胞數增加.成人及兒童的推薦劑量為300μg/m2,通常自骨髓移植后次日至第五日給予靜脈滴注,每日一次.當中性粒細胞計數上升超過5000/mm2時,停藥,觀察病情.在緊急情況下,無法確定本藥的停藥指標中性粒細胞數時,可用白細胞的半數來估算中性粒細胞數. 2.癌癥化療后引起的中性粒細胞減少癥. (1)惡性淋巴瘤﹑肺癌﹑卵巢癌﹑睪丸癌和神經母細胞瘤化療后次日開始給藥,成人及兒童推薦劑量為50μg/m2,皮下注射,每日一次.化療后中性粒細胞數降低到1000/mm2(白細胞計數2000

口服，每日一支或遵醫囑。

以下患者禁用:1.對本藥或其他粒細胞刺激因子過敏者。2.骨髓中幼稚粒細胞未充分減少的髓性白血病及外周血中存在骨髓幼稚粒細胞的髓性白血病患者。

尚未發現不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:不宜用于妊娠或可能懷孕的婦女(妊娠中的用藥安全性尚未確定)。兒童用藥:1.對早產兒﹑新生兒及嬰幼兒用藥的安全性尚未確定，建議不用該藥(使用經驗較少)。2.兒童用藥時應密切觀察﹑慎重用藥。老人用藥:通常老年患者的生理機能(造血機能﹑肝﹑腎功能)低下,注意用量及用藥間隔時間﹑觀察患者狀態,慎重給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

中性粒細胞減少癥,癌

本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

1.人粒細胞刺激因子是一種糖蛋白，用于調節骨髓中功能性中性粒細胞的產生和釋放。給藥24小時內可使外周血中性粒細胞明顯升高，同時單核細胞輕度升高。對中性粒細胞的影響是劑量依賴性的。2.白細胞趨化性和吞噬功能試驗表明，人體通過重組人粒細胞刺激因子的作用所產生的中性粒細胞，其功能是正常的或是增高的。隨著重組人粒細胞刺激因子治療的中斷，循環中中性粒細胞數在一至兩天內下降50%，并且在一至七天內回到基礎水平。3.對于進行化療的病人，用重組人粒細胞刺激因子治療可以明顯降低白細胞減少癥和伴發熱的白細胞減

免疫調節藥。溶血空斑及遲發型變態反應等實驗表明，本品具有雙向免疫調節作用，可增強或抑制體液免疫和細胞免疫功能。異硫氰酸免疫熒光法表明，本品可增加輔助性T細胞數。

1.慎用(下列患者慎用)(1)既往有藥物過敏史的患者。(2)過敏體質者。2.重要注意事項(1)本藥應由有經驗的專科醫生指導使用。(2)本藥限于中性粒細胞減少癥患者。(3)本藥應用過程中,應定期進行血液檢查防止中性粒細胞(白細胞)過度增加,如發現過度增加,應給予減量或停藥等適當處置。(4)有發生過敏反應的可能,因此出現過敏反應時,應立即停藥并給予適當處理,另外為預測過敏反應等,使用時應充分問診﹑并建議預先用本藥物做皮試。(5)給藥后可能會引

當藥品性狀發生改變時禁止使用。