吉賽欣(重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液)

他達(dá)拉非片

重組人粒細(xì)胞刺激因子,輔料為醋酸鈉﹑冰醋酸﹑甘露醇﹑聚山梨酯-80

他達(dá)拉非。

華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

國(guó)藥準(zhǔn)字S19991018

H20170283

中性粒細(xì)胞減少癥,癌

治療勃起功能障礙（ED，Erectile Dysfunction）。 治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH , Benign Prostatic Hyperplasia）的癥狀和體征。

1.促進(jìn)骨髓移植后中性粒細(xì)胞數(shù)增加.成人及兒童的推薦劑量為300μg/m2,通常自骨髓移植后次日至第五日給予靜脈滴注,每日一次.當(dāng)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)上升超過(guò)5000/mm2時(shí),停藥,觀察病情.在緊急情況下,無(wú)法確定本藥的停藥指標(biāo)中性粒細(xì)胞數(shù)時(shí),可用白細(xì)胞的半數(shù)來(lái)估算中性粒細(xì)胞數(shù). 2.癌癥化療后引起的中性粒細(xì)胞減少癥. (1)惡性淋巴瘤﹑肺癌﹑卵巢癌﹑睪丸癌和神經(jīng)母細(xì)胞瘤化療后次日開(kāi)始給藥,成人及兒童推薦劑量為50μg/m2,皮下注射,每日一次.化療后中性粒細(xì)胞數(shù)降低到1000/mm2(白細(xì)胞計(jì)數(shù)2000

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響。不要掰開(kāi)他達(dá)拉非片，本品需整片服用。勃起功能障礙按需服用他達(dá)拉非片? 對(duì)于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用。?依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對(duì)大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。?與安慰劑相比，按需服用他達(dá)拉非片能在長(zhǎng)達(dá)36小時(shí)內(nèi)改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時(shí)，應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達(dá)拉非片?每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時(shí)間服用，無(wú)需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。?依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)獲益，選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達(dá)拉非片，推薦劑量為5 mg，每天大約在同一時(shí)間服用，無(wú)需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。特殊人群用藥【詳見(jiàn)說(shuō)明書】

以下患者禁用:1.對(duì)本藥或其他粒細(xì)胞刺激因子過(guò)敏者。2.骨髓中幼稚粒細(xì)胞未充分減少的髓性白血病及外周血中存在骨髓幼稚粒細(xì)胞的髓性白血病患者。

頭痛、臉紅、消化不良、鼻塞、背痛、肌肉痛、視力變化、暈眩、心悸。

孕婦及哺乳期婦女用藥:不宜用于妊娠或可能懷孕的婦女(妊娠中的用藥安全性尚未確定)。兒童用藥:1.對(duì)早產(chǎn)兒﹑新生兒及嬰幼兒用藥的安全性尚未確定，建議不用該藥(使用經(jīng)驗(yàn)較少)。2.兒童用藥時(shí)應(yīng)密切觀察﹑慎重用藥。老人用藥:通常老年患者的生理機(jī)能(造血機(jī)能﹑肝﹑腎功能)低下,注意用量及用藥間隔時(shí)間﹑觀察患者狀態(tài),慎重給藥。

中性粒細(xì)胞減少癥,癌

治療勃起功能障礙（ED，Erectile Dysfunction）。 治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH , Benign Prostatic Hyperplasia）的癥狀和體征。

1.人粒細(xì)胞刺激因子是一種糖蛋白，用于調(diào)節(jié)骨髓中功能性中性粒細(xì)胞的產(chǎn)生和釋放。給藥24小時(shí)內(nèi)可使外周血中性粒細(xì)胞明顯升高，同時(shí)單核細(xì)胞輕度升高。對(duì)中性粒細(xì)胞的影響是劑量依賴性的。2.白細(xì)胞趨化性和吞噬功能試驗(yàn)表明，人體通過(guò)重組人粒細(xì)胞刺激因子的作用所產(chǎn)生的中性粒細(xì)胞，其功能是正常的或是增高的。隨著重組人粒細(xì)胞刺激因子治療的中斷，循環(huán)中中性粒細(xì)胞數(shù)在一至兩天內(nèi)下降50%，并且在一至七天內(nèi)回到基礎(chǔ)水平。3.對(duì)于進(jìn)行化療的病人，用重組人粒細(xì)胞刺激因子治療可以明顯降低白細(xì)胞減少癥和伴發(fā)熱的白細(xì)胞減

1.慎用(下列患者慎用)(1)既往有藥物過(guò)敏史的患者。(2)過(guò)敏體質(zhì)者。2.重要注意事項(xiàng)(1)本藥應(yīng)由有經(jīng)驗(yàn)的?？漆t(yī)生指導(dǎo)使用。(2)本藥限于中性粒細(xì)胞減少癥患者。(3)本藥應(yīng)用過(guò)程中,應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查防止中性粒細(xì)胞(白細(xì)胞)過(guò)度增加,如發(fā)現(xiàn)過(guò)度增加,應(yīng)給予減量或停藥等適當(dāng)處置。(4)有發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的可能,因此出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)時(shí),應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)處理,另外為預(yù)測(cè)過(guò)敏反應(yīng)等,使用時(shí)應(yīng)充分問(wèn)診﹑并建議預(yù)先用本藥物做皮試。(5)給藥后可能會(huì)引

1. 避免與硝酸酯類藥物同時(shí)使用；2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免過(guò)量飲酒；4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。