維生素B12注射液

烏苯美司膠囊

本品主要成分、維生素B12。

本品主要成粉為烏苯美司?；瘜W名稱: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁戰】-L- 亮氨酸。

湖北民康制藥有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國藥準字H42021348

國藥準字H20174109

遺傳性運動失調性多發性神經炎，遺傳性多神經共濟失調，遺傳性運動失調性多神經炎，神經性皮炎，慢性單純苔蘚，外陰白斑，巨幼細胞性貧血，多發性神經炎，貧血

本品可增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等?？膳浜匣?、放療及聯合應用于白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其它實體瘤患者。

1.肌注，成人，1日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg。 2.用于神經炎時，用量可酌增。 3.本品也可用于穴位封閉。

成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服；兒童酌減，或遵醫囑。如癥狀緩解，可每周服用2～3次。

注射維生素B12可能導致的副作用包括皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、過敏反應等。

偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應，如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個別服用者可出現轉氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均屬輕度，一般在口服過程中或停藥后消失。 日本對2164例用藥者(上市前考察939例，上市后考察1225例 ）的不良反應進行統計，本品的不良反應及臨床實驗室檢查值異常的發生率約為4.2%，不良反應發生率僅為2.3%，主要為肝功能損害異常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升約1.8%.皮膚異常(出疹、發紅、瘙癢感等）約為1.3%，消化道異常（惡心、嘔吐、食欲不振等）約為0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝臟 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮膚 出疹、發紅、瘙癢 感 脫毛 消化器官 惡心、嘔吐、食欲不振 腹部飽脹感、 腹瀉 精神神經系統 頭痛 顫抖感 、麻痹感 其他 口腔異樣感 浮腫

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:肌注25～100μg/次，每日或隔日1次。避免同一部位反復給藥，且對新生兒、早產兒、嬰兒、幼兒要特別小心。老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗表明本品可能導致胎兒發育不全，孕婦或有妊娠可能的婦女應該權衡利弊，慎重用藥。動物試驗表明本品可經乳汁分泌，哺乳期婦女應避免使用本品。兒童用藥：兒童 用藥的安全性尚未確定，應慎重用藥。老年用藥：一般高齡患者的生理功能有所下降，應慎重用藥。

遺傳性運動失調性多發性神經炎，遺傳性多神經共濟失調，遺傳性運動失調性多神經炎，神經性皮炎，慢性單純苔蘚，外陰白斑，巨幼細胞性貧血，多發性神經炎，貧血

本品可增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等?？膳浜匣?、放療及聯合應用于白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其它實體瘤患者。

維生素B12間接參與胸腺嘧啶脫氧核苷酸合成，在體內需轉化為甲基鈷胺和輔酶B12使其具有活性。甲基鈷胺參與葉酸代謝，缺乏時可致葉酸缺乏，而葉酸參與DNA的合成。因而導致DNA合成受阻，導致巨幼細胞貧血。本品還促使甲基丙二酸轉變為琥珀酸，參與三羧酸循環，故缺乏時亦可影響神經髓鞘脂類的合成，維持有鞘神經纖維的正常功能。維生素B12缺乏時，主要影響造血系統和神經系統。這是因為造血系統的敏感性與細胞更新速率高。特別是紅細胞系統表現得最為明顯。主要特征是在外周血液中出現許多細胞碎片，變形細胞和高色素性巨大細胞

注射維生素B12可能導致的副作用包括皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、過敏反應等。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 用藥期間應定期檢查血象及肝腎功能；5. 如出現嚴重不良反應，應立即停藥并就醫。