維生素B12注射液

地高辛片

本品主要成分、維生素B12。

每片含地高辛0.25mg。化學名：3β-［［O-2，6-二脫氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2 分子式：C41H64O14 分子量：780.95

湖北民康制藥有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字H42021348

國藥準字H31020678

遺傳性運動失調性多發性神經炎，遺傳性多神經共濟失調，遺傳性運動失調性多神經炎，神經性皮炎，慢性單純苔蘚，外陰白斑，巨幼細胞性貧血，多發性神經炎，貧血

1.用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全；對于肺源性心臟病、心肌嚴重缺血、活動性心肌炎及心外因素如嚴重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差；2.用于控制伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。

1.肌注，成人，1日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg。 2.用于神經炎時，用量可酌增。 3.本品也可用于穴位封閉。

1.成人常用量，口服： 常用0.125～0.5mg（即1/2片～2片），每日一次，7天可達穩態血藥濃度；若達快速負荷量，可每6～8小時給藥0.25mg（1片），總劑量0.75～1.25mg/日（每日3片～5片）：維持量，每日一次0.125～0.5mg（每日1次，每次1/2片～2片）。 2.小兒常用量，口服： 本品總量，早產兒0.02～0.03mg/kg；1月以下新生兒，0.03～0.04mg/kg：1月～2歲，0.05～0.06mg/kg；2～5歲，0.03～0.04mg/kg；5～10歲，0.02～0.035mg/kg；10歲或10歲以上，照成人常用量：本品總量分3次或每6～8小時給予。維持量為總量的1/5～1/3，分2次，每12小時1次或每日1次。在小嬰幼兒（尤其早產兒）需仔細滴定劑量和密切監測血藥濃度和心電圖。近年通過研究證明，地高辛逐日給予一定劑量，經6～7天能在體內達到穩定的濃度而發揮全效作用，因此，病情不急而又易中毒著者，可逐日按5.5g/kg給藥，也能獲得滿意的治療效果，并能減少中毒發生率。

注射維生素B12可能導致的副作用包括皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、過敏反應等。

1.常見的不良反應包括:促心律失常作用﹑胃納不佳或惡心﹑嘔吐（刺激延髓中樞）﹑下腹痛﹑異常的無力﹑軟弱。 2.少見的反應包括:視力模糊或色視,如黃視﹑綠視﹑腹瀉﹑中樞神經系統反應如精神抑郁或錯亂。 3.罕見的反應包括:嗜睡﹑頭痛及皮疹﹑尋麻疹（過敏反應）。 4.在洋地黃的中毒表現中,促心律失常最重要,最常見者為室性早搏,約占促心律失常不良反應的23%。其次為房室傳導阻滯,陣發性或加速性交界性心動過速,陣發性房性心動過速伴房室傳導阻滯,室性心動過速﹑竇性停搏﹑心室顫動等。兒童中心律失常比其他反應多見,但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P-R間期延長。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:肌注25～100μg/次，每日或隔日1次。避免同一部位反復給藥，且對新生兒、早產兒、嬰兒、幼兒要特別小心。老人用藥:尚不明確

遺傳性運動失調性多發性神經炎，遺傳性多神經共濟失調，遺傳性運動失調性多神經炎，神經性皮炎，慢性單純苔蘚，外陰白斑，巨幼細胞性貧血，多發性神經炎，貧血

1.用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全；對于肺源性心臟病、心肌嚴重缺血、活動性心肌炎及心外因素如嚴重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差；2.用于控制伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。

維生素B12間接參與胸腺嘧啶脫氧核苷酸合成，在體內需轉化為甲基鈷胺和輔酶B12使其具有活性。甲基鈷胺參與葉酸代謝，缺乏時可致葉酸缺乏，而葉酸參與DNA的合成。因而導致DNA合成受阻，導致巨幼細胞貧血。本品還促使甲基丙二酸轉變為琥珀酸，參與三羧酸循環，故缺乏時亦可影響神經髓鞘脂類的合成，維持有鞘神經纖維的正常功能。維生素B12缺乏時，主要影響造血系統和神經系統。這是因為造血系統的敏感性與細胞更新速率高。特別是紅細胞系統表現得最為明顯。主要特征是在外周血液中出現許多細胞碎片，變形細胞和高色素性巨大細胞

注射維生素B12可能導致的副作用包括皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、過敏反應等。

1.不宜與酸﹑堿類配伍。 2.慎用: 低鉀血癥;不完全性房室傳導阻滯;高鈣血癥;甲狀腺功能低下;缺血性心臟病;心肌梗死;心肌炎;腎功能損害。 3.用藥期間應注意隨訪檢查: 血壓﹑心率及心律;心電圖;心功能監測;電解質尤其鉀﹑鈣﹑鎂;腎功能;疑有洋地黃中毒時,應作地高辛血藥濃度測定。過量時,由于蓄積性小,-般于停藥后1～2天中毒表現可以消退。 4.應用時注意監測地高辛血藥濃度。 5.應用本品劑量應個體化。