維生素B12注射液

瑞舒伐他汀鈣片

本品主要成分、維生素B12。

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

湖北民康制藥有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準字H42021348

國藥準字H20080240

遺傳性運動失調(diào)性多發(fā)性神經(jīng)炎，遺傳性多神經(jīng)共濟失調(diào)，遺傳性運動失調(diào)性多神經(jīng)炎，神經(jīng)性皮炎，慢性單純苔蘚，外陰白斑，巨幼細胞性貧血，多發(fā)性神經(jīng)炎，貧血

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

1.肌注，成人，1日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg。 2.用于神經(jīng)炎時，用量可酌增。 3.本品也可用于穴位封閉。

在治療開始前，應(yīng)給予患者標準的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個體化原則，綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險性。口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥，可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應(yīng)考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經(jīng)驗。本品禁用于患有活動性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

注射維生素B12可能導致的副作用包括皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、過敏反應(yīng)等。

本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中，因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數(shù)據(jù)和廣泛的上市后經(jīng)驗，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應(yīng)特征。依據(jù)發(fā)生頻率和系統(tǒng)器官類別對以下不良事件分類。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:肌注25～100μg/次，每日或隔日1次。避免同一部位反復給藥，且對新生兒、早產(chǎn)兒、嬰兒、幼兒要特別小心。老人用藥:尚不明確

遺傳性運動失調(diào)性多發(fā)性神經(jīng)炎，遺傳性多神經(jīng)共濟失調(diào)，遺傳性運動失調(diào)性多神經(jīng)炎，神經(jīng)性皮炎，慢性單純苔蘚，外陰白斑，巨幼細胞性貧血，多發(fā)性神經(jīng)炎，貧血

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

維生素B12間接參與胸腺嘧啶脫氧核苷酸合成，在體內(nèi)需轉(zhuǎn)化為甲基鈷胺和輔酶B12使其具有活性。甲基鈷胺參與葉酸代謝，缺乏時可致葉酸缺乏，而葉酸參與DNA的合成。因而導致DNA合成受阻，導致巨幼細胞貧血。本品還促使甲基丙二酸轉(zhuǎn)變?yōu)殓晁幔瑓⑴c三羧酸循環(huán)，故缺乏時亦可影響神經(jīng)髓鞘脂類的合成，維持有鞘神經(jīng)纖維的正常功能。維生素B12缺乏時，主要影響造血系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)。這是因為造血系統(tǒng)的敏感性與細胞更新速率高。特別是紅細胞系統(tǒng)表現(xiàn)得最為明顯。主要特征是在外周血液中出現(xiàn)許多細胞碎片，變形細胞和高色素性巨大細胞

注射維生素B12可能導致的副作用包括皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、過敏反應(yīng)等。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對本品過敏者禁用；3. 活動性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。