維生素B12注射液

依西美坦片

本品主要成分、維生素B12。

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

湖北民康制藥有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H42021348

H20160052

遺傳性運動失調性多發性神經炎，遺傳性多神經共濟失調，遺傳性運動失調性多神經炎，神經性皮炎，慢性單純苔蘚，外陰白斑，巨幼細胞性貧血，多發性神經炎，貧血

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

1.肌注，成人，1日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg。 2.用于神經炎時，用量可酌增。 3.本品也可用于穴位封閉。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

注射維生素B12可能導致的副作用包括皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、過敏反應等。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:肌注25～100μg/次，每日或隔日1次。避免同一部位反復給藥，且對新生兒、早產兒、嬰兒、幼兒要特別小心。老人用藥:尚不明確

遺傳性運動失調性多發性神經炎，遺傳性多神經共濟失調，遺傳性運動失調性多神經炎，神經性皮炎，慢性單純苔蘚，外陰白斑，巨幼細胞性貧血，多發性神經炎，貧血

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

維生素B12間接參與胸腺嘧啶脫氧核苷酸合成，在體內需轉化為甲基鈷胺和輔酶B12使其具有活性。甲基鈷胺參與葉酸代謝，缺乏時可致葉酸缺乏，而葉酸參與DNA的合成。因而導致DNA合成受阻，導致巨幼細胞貧血。本品還促使甲基丙二酸轉變為琥珀酸，參與三羧酸循環，故缺乏時亦可影響神經髓鞘脂類的合成，維持有鞘神經纖維的正常功能。維生素B12缺乏時，主要影響造血系統和神經系統。這是因為造血系統的敏感性與細胞更新速率高。特別是紅細胞系統表現得最為明顯。主要特征是在外周血液中出現許多細胞碎片，變形細胞和高色素性巨大細胞

注射維生素B12可能導致的副作用包括皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、過敏反應等。

運動員慎用 本品不適用于內分泌狀態為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態也不應與含有雌激素的藥物聯合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響