維生素B12注射液

阿托伐他汀鈣片

本品主要成份為維生素B12)

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

江西青峰制藥廠

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H36021144

國藥準字H19990258

貧血，巨幼細胞貧血，神經炎，

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

肌注，成人，1日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg。用于神經炎時，用量可酌增。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

尚不明確

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發(fā)生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

貧血，巨幼細胞貧血，神經炎，

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

本品為抗貧血藥。維生素B12參與體內甲基轉換及葉酸代謝，促進5-甲基四氫葉酸轉變?yōu)樗臍淙~酸。缺乏時，導致DNA合成障礙，影響紅細胞的成熟。本品還促使甲基丙二酸轉變?yōu)殓晁幔瑓⑴c三羧酸循環(huán)。此作用關系到神經髓鞘脂類的合成及維持有髓神經纖維功能完整，維生素B12缺乏癥的神經損害可能與此有關。

1、可致過敏反應，甚至過敏性休克，不宜濫用。2、有條件時，用藥過程中應監(jiān)測血中維生素B12濃度。3、痛風患者使用本品可能發(fā)生高尿酸血癥。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。