維生素B12注射液

纈沙坦分散片

維生素B12)

纈沙坦。化學(xué)名稱：(S)-N-戊酰基-N-{[2’-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]-甲基}-纈氨酸分子式：C24H29N5O3分子量：435.52

山東博山制藥有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H37021784

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051350

貧血，維生素B12缺乏所致的巨幼紅細(xì)胞性貧血，神經(jīng)炎，

治療原發(fā)性高血壓。

肌注，成人，1日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg。用于神經(jīng)炎時(shí)，用量可酌增。

本品推薦起始劑量為80mg(2片)，每日口服一次。一般4周無(wú)效時(shí)可加大劑量至160mg(4片)，每日一次。國(guó)外臨床應(yīng)用資料報(bào)道，最大劑量可達(dá)320mg，每日一次。重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意者，可加用小劑量的利尿劑(如噻嗪類)或其它降壓藥物。

注射維生素B12可能導(dǎo)致的副作用包括皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、過(guò)敏反應(yīng)等。

文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率為7.1%，與安慰劑相似。常見(jiàn)的不良反應(yīng)為頭痛和水腫，一般程度輕微且呈一過(guò)性，多數(shù)患者可以耐受。與ACEⅠ相比，干咳的發(fā)生率明顯減少。其他不良反應(yīng)包括腹瀉、偏頭痛，偶爾導(dǎo)致轉(zhuǎn)氨酶增加、白細(xì)胞及血小板減少、高血鉀等，極少有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：尚沒(méi)有18歲以下患者用藥安全性的資料。老年用藥：不需要調(diào)整劑量。

貧血，維生素B12缺乏所致的巨幼紅細(xì)胞性貧血，神經(jīng)炎，

治療原發(fā)性高血壓。

本品為抗貧血藥。維生素B12參與體內(nèi)甲基轉(zhuǎn)換及葉酸代謝，促進(jìn)5-甲基四氫葉酸轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸。缺乏時(shí)，導(dǎo)致DNA合成障礙，影響紅細(xì)胞的成熟。本品還促使甲基丙二酸轉(zhuǎn)變?yōu)殓晁幔瑓⑴c三羧酸循環(huán)。此作用關(guān)系到神經(jīng)髓鞘脂類的合成及維持有髓神經(jīng)纖維功能完整，維生素B12缺乏癥的神經(jīng)損害可能與此有關(guān)。【藥代動(dòng)力學(xué)】肌注后吸收迅速而完全，約1h血藥濃度達(dá)峰值；體內(nèi)分布較廣，但主要貯存于肝臟，成人總貯量為4-5mg；大部分在8h經(jīng)腎臟排泄，劑量愈大，排泄愈多。

注射維生素B12可能導(dǎo)致的副作用包括皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、過(guò)敏反應(yīng)等。

1. 開(kāi)始治療前應(yīng)糾正血容量不足和/或低鈉血癥。 2. 與保鉀利尿劑（如氨苯喋啶）合用時(shí)，注意監(jiān)測(cè)血鉀，避免發(fā)生高血鉀癥。 3. 腎功能不全的患者 要注意監(jiān)測(cè)尿素氮、血肌酐和血鉀的變化；輕中度腎功能不全者不需要調(diào)整劑量。重度腎功能不全者（肌酐消除率﹤30ml/min）可能需減量。 4. 肝功能不全患者 不需要調(diào)整劑量，但膽道梗塞患者的纈沙坦清除率降低，服用本品時(shí)，應(yīng)特別慎重。 5. 健康人過(guò)量服用本品可能出現(xiàn)低血壓、心動(dòng)過(guò)速或心動(dòng)過(guò)緩，可采用催吐、洗胃和其它支持療法。纈沙坦不能通過(guò)血液透析消除。 6. 與雙氯芬酸鈉等非甾體類化合物合用時(shí)注意檢查血小板等血細(xì)胞計(jì)數(shù)。