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維生素B12注射液
維生素B12注射液

維生素B12注射液

非處方 非醫(yī)保

通用名稱:維生素B12注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H37021784

生產(chǎn)企業(yè): 山東博山制藥有限公司

功能主治:貧血,維生素B12缺乏所致的巨幼紅細(xì)胞性貧血,神經(jīng)炎,

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
維生素B12注射液
維生素B12注射液
左乙拉西坦口服溶液
左乙拉西坦口服溶液
主要成分

維生素B12)

本品的活性成份為左乙拉西坦。

生產(chǎn)企業(yè)

山東博山制藥有限公司

優(yōu)時比(珠海)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H37021784

國藥準(zhǔn)字J20160060

說明
作用與功效

貧血,維生素B12缺乏所致的巨幼紅細(xì)胞性貧血,神經(jīng)炎,

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用法用量

肌注,成人,1日0.025~0.1mg或隔日0.05~0.2mg。用于神經(jīng)炎時,用量可酌增。

詳見說明書。

副作用

注射維生素B12可能導(dǎo)致的副作用包括皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、過敏反應(yīng)等。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗,評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率:很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%,包括單獨的報告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù),尚不足以估計治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適:很常見乏力。 -

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:見[用法用量]項。 老年用藥:見[用法用量]項。

成分

貧血,維生素B12缺乏所致的巨幼紅細(xì)胞性貧血,神經(jīng)炎,

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

藥理作用

本品為抗貧血藥。維生素B12參與體內(nèi)甲基轉(zhuǎn)換及葉酸代謝,促進(jìn)5-甲基四氫葉酸轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸。缺乏時,導(dǎo)致DNA合成障礙,影響紅細(xì)胞的成熟。本品還促使甲基丙二酸轉(zhuǎn)變?yōu)殓晁幔瑓⑴c三羧酸循環(huán)。此作用關(guān)系到神經(jīng)髓鞘脂類的合成及維持有髓神經(jīng)纖維功能完整,維生素B12缺乏癥的神經(jīng)損害可能與此有關(guān)。【藥代動力學(xué)】肌注后吸收迅速而完全,約1h血藥濃度達(dá)峰值;體內(nèi)分布較廣,但主要貯存于肝臟,成人總貯量為4-5mg;大部分在8h經(jīng)腎臟排泄,劑量愈大,排泄愈多。

詳見說明書。

注意事項

注射維生素B12可能導(dǎo)致的副作用包括皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、過敏反應(yīng)等。

詳見說明書。

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