美愈偽麻膠囊

吉非替尼片

本品為復方制劑，每粒含愈創木酚甘油醚100毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、氫溴酸右美沙芬10毫克。輔料為：

本品主要成份為吉非替尼。輔料：乳糖、微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑(胃溶型)。薄膜包衣預混劑(胃溶型)組成為：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化鈦、黃氧化鐵、紅氧化鐵。

上海信誼萬象藥業股份有限公司

湖南科倫制藥有限公司

國藥準字H19990115

國藥準字H20193362

感冒，支氣管炎

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。

口服。成人每次1～2粒，每6小時一次，或遵醫囑。

吉非替尼的推薦劑量為250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或與食物同服。其余詳見說明書。

1.對本品任何一種成分過敏者禁用。2.嚴重冠狀動脈疾患或嚴重高血壓及有精神病史患者禁用。

安全性特征概述：來自ISELINTEREST和IPASS三項平期臨床試驗(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次單藥治療的患者)的匯總數據集中，最常見(發生率20%以上)的藥物不良反應(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢)，一般見于服藥后的第一個月內，通常是可逆性的。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女服用本品前應咨詢醫生。兒童用藥:請遵醫囑。老人用藥:請遵醫囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用：目前尚無吉非替尼用于妊娠期女性的資料。在器官發生期給予可產生母體毒性劑量的吉非替尼：在大鼠中可觀察到成骨不全的發生率升高，在家免中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸型，僅在產生嚴重母體毒性的劑量下可在家免中觀察到畸型。在接受吉非替尼治療期間，要勸告育齡女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治療期間，應建議哺乳母親停止母乳喂養。目前尚無吉非替尼用于哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產物是否會分泌入人乳，但當給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.2倍)，吉非替尼及某些代謝產物廣泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期間給予吉非替尼20mg/kg/天(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量，可減少幼鼠的存活率。兒童用藥：目前尚無吉非替尼用于18歲以下兒童或青少年患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。老年用藥：臨床試驗中在65歲及以上患者和65歲以下患者間未觀察到整體安全性差異。尚無充足信息評估年齡較大和較小患者間的有效性差異。無需根據患者年齡調整劑量。見【用法用量】。

感冒，支氣管炎

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。

氫溴酸右美沙芬為中樞鎮咳藥，通過抑制延腦咳嗽中樞而起作用，鎮咳作用起效快，作用顯著，長期使用未發現耐受性和依賴性；鹽酸偽麻堿為擬腎上腺素藥，有松弛支氣管平滑肌、收縮血管的作用，可減輕上呼吸道黏膜充血；愈創木酚甘油醚能刺激胃黏膜，反射性引起支氣管粘液增加，降低痰的粘性，使粘痰易于咳出。

1.用藥7天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。2.心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼、抑郁癥、消化道潰瘍、哮喘等患者以及老年人應在醫師指導下使用。3.本品無退熱作用，伴有發熱癥狀的患者，使用本品前，請咨詢醫師或藥師。4.不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。5.孕婦及哺乳期婦女慎用。6.運動員慎用。7.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。8.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。9.對本

1. 服藥期間避免同時使用CYP3A4強抑制劑或誘導劑；2. 監測肝功能；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與食物同服；5. 出現嚴重皮疹或肝功能異常時需停藥。