克瑞特(注射用復方二氯醋酸二異丙胺)

鹽酸伐地那非片

本品為復方制劑，其組份為每瓶含二氯醋酸二異丙胺40mg與葡萄糖酸鈉38mg。輔料：甘露醇。

活性成份：鹽酸伐地那非。

重慶藥友制藥有限責任公司

四川科倫藥業股份有限公司

國藥準字H20052335

國藥準字H20203338

脂肪肝淤積，肝內膽汁淤積，急性肝炎，慢性肝炎，早期肝硬化

治療男性陰莖勃起功能障礙。

1.肌肉注射：以適量注射用水溶解,一次40mg(以二氯醋酸二異丙胺計),1～2次/日。 2.靜脈注射：以適量注射用水溶解,一次40mg(以二氯醋酸二異丙胺計),1～2次/日。 3.靜脈滴注：一次40～80mg(以二氯醋酸二異丙胺計),1～2次/日,以適量注射用水溶解后,再用5%或10%葡萄糖溶液，或0.9%氯化鈉溶液稀釋至適量(50～100ml),療程請遵醫囑。

用法：口服推薦劑量：推薦開始劑量為10mg，在性交之前大約25~60分鐘服用。在臨床試驗中，性交前4~5小時服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應進行治療。劑量范圍：根據藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg.最大推薦劑量是每日20mg.肝功能損害：輕度肝功能損害的患者(Child-PughA)不需調整劑量；中度肝功能損害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率減少，建議起始劑量為5mg，隨后根據耐受性和藥效逐漸增加到10mg；重度肝功能損害患者(Child-PughC)的伐地那非的藥代動力學研究尚未進行。腎功能損害：輕度、中度或重度腎功能損害的患者均無需進行劑量調整。透析患者的伐地那非藥代動力學研究尚末進行。合并用藥：某些患者同時服用伐地那非和a-受體阻滯劑可能導致癥狀性低血壓。只有當患者接受a-受體阻滯劑治療病情穩定時，才能合并用藥。對于接受a-受體阻滯劑治療病情穩定的患者，應用伐地那非的劑量應為最低推薦起始劑量5mg，并可在任意時間服用坦索羅辛。當伐地那非與其它a-受體阻滯劑合并用藥時，

對本品過敏者禁用。

不良反應列表：下表對鹽酸伐地那非片應用中報告的ADR頻率進行了摘要。在每個頻率分組內，不良反應按照嚴重性降序排列。這些頻率被定義為十分常見(1/10)、常見(21/100至<1/10)、偶見(21/1，000至<1/100)、罕見(21/10，000至<1/1，000)、十分罕見(<1/10，000)。僅在上市后監測中發現的而且頻率無法估計的不良反應列于末知項下。在全球所有臨床試驗中，患者中報告的藥物不良反應，包括20.1%患者中發生的被報告為與藥物有關的不良反應或罕見但被認為是嚴重的不良反應。其余詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：兒童(出生至16歲)：伐地那非不適用于兒童。老年用藥：老年患者(≥65歲)伐地那非的清除率減少，起始劑量考慮為5mg。

脂肪肝淤積，肝內膽汁淤積，急性肝炎，慢性肝炎，早期肝硬化

治療男性陰莖勃起功能障礙。

1.對脂肪肝的影響：(1)消耗肝脂肪：本品體內分解為二異丙胺和二氯醋酸，前者在ATP活化作用下生成甲硫氨酸，后者代謝為甘氨酸，在甘氨酸裂解酶作用下生成N5N10-CH2-FH4（甲基四氫葉酸），同時供能，二者均可提供甲基，促進膽堿合成，膽堿與肝脂肪作用，生成卵磷脂，促進肝脂肪分解。(2)運轉肝脂肪：卵磷脂、肝脂肪、膽固醇與載脂蛋白結合生成脂蛋白。脂蛋白易溶于血漿，從而將脂肪由肝內轉運到肝外，減少肝內脂肪聚集。(3)本品能降低動脈血中的甘油及游離脂肪酸的濃度，減少肝臟對甘油的吸收，同

1.滴注時需減慢滴速,并使病人臥床,低血壓者慎用。2.注射時個別病例發現有暫時性不適,如眩暈和惡心﹑嘔吐,可采取減慢注射速度及使病人臥床休息等措施。

1. 服用前需咨詢醫生；2. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免過量飲酒；5. 服用后如出現不適，應立即就醫。