塞來昔布膠囊

婦可靖膠囊

每粒膠囊含塞來昔布0.2g。

北敗醬、車前子、蒲公英、香附(醋制)、赤芍、紅花、丹參、延胡索、三七、秦艽、地骨皮、鱉甲、海藻、黨參、白術(炒)、茯苓、熟地、當歸、馬齒莧、柴胡。

PfizerPharmaceuticalsLLC/輝瑞制藥有限公司分裝

甘肅省西峰制藥有限責任公司

國藥準字J20120063

國藥準字Z20040089

腰椎滑脫，腸道息肉病，腸息肉病，風疹，病毒性風疹，德國麻疹，風痧，紅疹，流行性薔薇疹，隱疹，骨關節(jié)炎，風濕性關節(jié)炎，類風濕關節(jié)炎，直腸息肉，大腸腺瘤

清熱利濕，化瘀散結，行氣止痛，調補氣血。用于由瘀毒內結、氣滯血瘀所致的盆腔炎，癥見白帶增多，小腹墜痛，腰骶酸痛，下腹結塊，或有發(fā)熱等。

在決定使用本品前，應仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風險。根據每例患者的治療目標，在最短治療時間內使用最低有效劑量（見[注意事項]-警告）。骨關節(jié)炎和類風濕關節(jié)炎，根據個體情況決定本品治療的最低劑量。進食的時間對此使用劑量沒有影響。骨關節(jié)炎：本品緩解骨關節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風濕關節(jié)炎：本品緩解類風濕關節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次。急性疼痛：推薦劑量為第1天首劑400mg,必要時，可再服200mg；隨后根

口服。一次3粒，一日3次。

本品禁用于對塞來昔布過敏者。本品不可用于已知對磺胺過敏者。本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。在這些患者中已有非甾體類抗炎藥誘發(fā)的嚴重的（極少是致命的）過敏反應報道（見[注意事項]-警告-過敏反應和[注意事項]-注意事項-伴有哮喘）。本品禁用于冠狀動脈

偶見惡心，嘔吐，胃腸不適:罕見皮疹、瘙癢。

目前尚無關于18歲以下兒童應用塞來昔布的療效和安全性的資料。在各臨床研究接受本品治療的全部患者中，有超過3300例是65－74歲的患者，而有約1300例是75歲以上的。老年患者和年輕患者在藥物的療效和安全性方面未見明顯的差異。在以腎小球濾過率（GFR），BUN和肌酐檢測腎功能，以出血時間，和血小板聚集試驗檢測血小板功能的臨床研究中，發(fā)現(xiàn)在老年和年輕的志愿者中無差異。但是，服用其

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清熱利濕，化瘀散結，行氣止痛，調補氣血。用于由瘀毒內結、氣滯血瘀所致的盆腔炎，癥見白帶增多，小腹墜痛，腰骶酸痛，下腹結塊，或有發(fā)熱等。

塞來昔布是具有獨特作用機制的新一代化合物，即特異性抑制環(huán)氧化酶-2。炎癥刺激可誘導環(huán)氧化酶-2(COX-2)生成，因而導致炎性前列腺素類物質的合成和聚積，尤其是前列腺素E2，可引起炎癥、水腫和疼痛。而塞來昔布可通過抑制環(huán)氧化酶-2阻止炎性前列腺素類物質的產生，達到抗炎、鎮(zhèn)痛及退熱作用。詳見內包裝說明書。

臨床前藥理試驗提示，本品對二甲苯致小鼠耳腫脹和5-HT所致大鼠足腫脹有一定的拮抗作用；可抑制醋酸致小鼠腹腔毛細血管通透性的增高；扭體法及熱板致痛法試驗提示本品對小鼠有一定的鎮(zhèn)痛作用；對酵母菌所致發(fā)熱大鼠或傷寒、副傷寒菌苗所致發(fā)熱家兔有解熱作用；能增加受CTX抑制小鼠血清的溶血素含量，對B細胞分泌特異性抗體有促進作用；可促進小鼠遲發(fā)性超敏反應，對T細胞免疫有增強作用。

塞來昔布含有磺胺基團。臨床研究中，哮喘患者服用本品后未發(fā)生支氣管痙攣，但由于未在阿司匹林或其他非甾類抗炎藥誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者中評估本品，因此，尚未有研究資料以前，此類患者應避免服用本品。對駕駛和操作機器能力的影響：沒有研究過本品對駕駛汽車和操作能力的影響，但基于其藥效學及總體安全性特征來看，應不會影響這類能力。詳見內包裝說明書。

1.孕婦及月經期婦女慎用；2.忌食生冷、辛辣刺激性食物；3.過敏體質者慎用；4.如有不適，及時就醫(yī)。