塞來昔布膠囊

扶正散結合劑

每粒膠囊含塞來昔布0.2g。

黃芪、黨參、靈芝、阿膠、全蝎、蜈蚣、僵蠶、白花蛇舌草等21味。

PfizerPharmaceuticalsLLC/輝瑞制藥有限公司分裝

三株福爾制藥有限公司

國藥準字J20120063

國藥準字B20040009

腰椎滑脫，腸道息肉病，腸息肉病，風疹，病毒性風疹，德國麻疹，風痧，紅疹，流行性薔薇疹，隱疹，骨關節炎，風濕性關節炎，類風濕關節炎，直腸息肉，大腸腺瘤

補氣養血，解毒散結，消腫化瘀。用于氣血兩虧、瘀毒內結型腫瘤患者的放化療輔助用藥。

在決定使用本品前，應仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風險。根據每例患者的治療目標，在最短治療時間內使用最低有效劑量（見[注意事項]-警告）。骨關節炎和類風濕關節炎，根據個體情況決定本品治療的最低劑量。進食的時間對此使用劑量沒有影響。骨關節炎：本品緩解骨關節炎的癥狀和體征推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風濕關節炎：本品緩解類風濕關節炎的癥狀和體征推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次。急性疼痛：推薦劑量為第1天首劑400mg,必要時，可再服200mg；隨后根

口服，一次30ml，一日3次，用前搖勻。

本品禁用于對塞來昔布過敏者。本品不可用于已知對磺胺過敏者。本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。在這些患者中已有非甾體類抗炎藥誘發的嚴重的（極少是致命的）過敏反應報道（見[注意事項]-警告-過敏反應和[注意事項]-注意事項-伴有哮喘）。本品禁用于冠狀動脈

副作用可能包括：惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、頭痛、發熱等。請遵醫囑使用，并注意觀察身體反應。

目前尚無關于18歲以下兒童應用塞來昔布的療效和安全性的資料。在各臨床研究接受本品治療的全部患者中，有超過3300例是65－74歲的患者，而有約1300例是75歲以上的。老年患者和年輕患者在藥物的療效和安全性方面未見明顯的差異。在以腎小球濾過率（GFR），BUN和肌酐檢測腎功能，以出血時間，和血小板聚集試驗檢測血小板功能的臨床研究中，發現在老年和年輕的志愿者中無差異。但是，服用其

腰椎滑脫，腸道息肉病，腸息肉病，風疹，病毒性風疹，德國麻疹，風痧，紅疹，流行性薔薇疹，隱疹，骨關節炎，風濕性關節炎，類風濕關節炎，直腸息肉，大腸腺瘤

補氣養血，解毒散結，消腫化瘀。用于氣血兩虧、瘀毒內結型腫瘤患者的放化療輔助用藥。

塞來昔布是具有獨特作用機制的新一代化合物，即特異性抑制環氧化酶-2。炎癥刺激可誘導環氧化酶-2(COX-2)生成，因而導致炎性前列腺素類物質的合成和聚積，尤其是前列腺素E2，可引起炎癥、水腫和疼痛。而塞來昔布可通過抑制環氧化酶-2阻止炎性前列腺素類物質的產生，達到抗炎、鎮痛及退熱作用。詳見內包裝說明書。

臨床實驗證明：正克牌扶正散結合劑生物轉化前的中藥組方提取物抑瘤率僅為31％，生物轉化后的抑瘤率 高達65％。特別是對中晚期食道癌、胃癌、直腸癌、白血病患者服用治療效果明確，同時配合放化療使用。產品六大優勢、協同增效源頭抗癌 1、術前服用能縮小腫瘤和防治腫瘤轉移擴散；術后服用補氣血促進機體康復并能防治腫瘤復發。 2、配合放化療服用增效減毒，能顯著提高放化療治療效果，減輕或消除放化療的各種毒副反應，保護骨 髓造血功能，升高白細胞。 3、對防治腫瘤的轉移、復發有顯著作用。 4、具有免疫"圍剿"癌細胞和直接殺滅癌細胞的雙重作用，即抑制癌細胞生長提高機體免疫雙效調節功 能。 5、全面提高人體免疫力，保護人體正常細胞。 6、全面改善患者生存質量和生活質量。

塞來昔布含有磺胺基團。臨床研究中，哮喘患者服用本品后未發生支氣管痙攣，但由于未在阿司匹林或其他非甾類抗炎藥誘發哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者中評估本品，因此，尚未有研究資料以前，此類患者應避免服用本品。對駕駛和操作機器能力的影響：沒有研究過本品對駕駛汽車和操作能力的影響，但基于其藥效學及總體安全性特征來看，應不會影響這類能力。詳見內包裝說明書。

副作用可能包括：惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、頭痛、發熱等。請遵醫囑使用，并注意觀察身體反應。