塞來昔布膠囊

六神丸

每粒膠囊含塞來昔布0.2g。

人工麝香，蟾酥，雄黃等6味。

PfizerPharmaceuticalsLLC/輝瑞制藥有限公司分裝

上海雷允上藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20120063

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20020069

腰椎滑脫，腸道息肉病，腸息肉病，風(fēng)疹，病毒性風(fēng)疹，德國(guó)麻疹，風(fēng)痧，紅疹，流行性薔薇疹，隱疹，骨關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，直腸息肉，大腸腺瘤

清涼解毒，消炎止痛。用于爛喉丹痧，咽喉腫痛，喉風(fēng)喉癰，單雙乳蛾，小兒熱癤，癰瘍疔瘡，乳癰發(fā)背，無(wú)名腫毒。

在決定使用本品前，應(yīng)仔細(xì)考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo)，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量（見[注意事項(xiàng)]-警告）。骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，根據(jù)個(gè)體情況決定本品治療的最低劑量。進(jìn)食的時(shí)間對(duì)此使用劑量沒有影響。骨關(guān)節(jié)炎：本品緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：本品緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次。急性疼痛：推薦劑量為第1天首劑400mg,必要時(shí)，可再服200mg；隨后根

口服，一日3次，溫開水吞服;一歲每次服1粒，二歲每次服2粒,三歲每次服3～4粒，四歲至八歲每次服5～6粒，九歲至十歲每次服8～9粒，成年每次服10粒。另可外敷在皮膚紅腫處，取丸十?dāng)?shù)粒，用冷開水或米醋少許，盛食匙中化散，敷搽四周，每日數(shù)次常保潮潤(rùn)，直至腫退為止。如紅腫已將出膿或穿爛，切勿再敷。

本品禁用于對(duì)塞來昔布過敏者。本品不可用于已知對(duì)磺胺過敏者。本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。在這些患者中已有非甾體類抗炎藥誘發(fā)的嚴(yán)重的（極少是致命的）過敏反應(yīng)報(bào)道（見[注意事項(xiàng)]-警告-過敏反應(yīng)和[注意事項(xiàng)]-注意事項(xiàng)-伴有哮喘）。本品禁用于冠狀動(dòng)脈

惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹部不適等胃腸道反應(yīng)。詳見說明書。

目前尚無(wú)關(guān)于18歲以下兒童應(yīng)用塞來昔布的療效和安全性的資料。在各臨床研究接受本品治療的全部患者中，有超過3300例是65－74歲的患者，而有約1300例是75歲以上的。老年患者和年輕患者在藥物的療效和安全性方面未見明顯的差異。在以腎小球?yàn)V過率（GFR），BUN和肌酐檢測(cè)腎功能，以出血時(shí)間，和血小板聚集試驗(yàn)檢測(cè)血小板功能的臨床研究中，發(fā)現(xiàn)在老年和年輕的志愿者中無(wú)差異。但是，服用其

腰椎滑脫，腸道息肉病，腸息肉病，風(fēng)疹，病毒性風(fēng)疹，德國(guó)麻疹，風(fēng)痧，紅疹，流行性薔薇疹，隱疹，骨關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，直腸息肉，大腸腺瘤

清涼解毒，消炎止痛。用于爛喉丹痧，咽喉腫痛，喉風(fēng)喉癰，單雙乳蛾，小兒熱癤，癰瘍疔瘡，乳癰發(fā)背，無(wú)名腫毒。

塞來昔布是具有獨(dú)特作用機(jī)制的新一代化合物，即特異性抑制環(huán)氧化酶-2。炎癥刺激可誘導(dǎo)環(huán)氧化酶-2(COX-2)生成，因而導(dǎo)致炎性前列腺素類物質(zhì)的合成和聚積，尤其是前列腺素E2，可引起炎癥、水腫和疼痛。而塞來昔布可通過抑制環(huán)氧化酶-2阻止炎性前列腺素類物質(zhì)的產(chǎn)生，達(dá)到抗炎、鎮(zhèn)痛及退熱作用。詳見內(nèi)包裝說明書。

塞來昔布含有磺胺基團(tuán)。臨床研究中，哮喘患者服用本品后未發(fā)生支氣管痙攣，但由于未在阿司匹林或其他非甾類抗炎藥誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者中評(píng)估本品，因此，尚未有研究資料以前，此類患者應(yīng)避免服用本品。對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響：沒有研究過本品對(duì)駕駛汽車和操作能力的影響，但基于其藥效學(xué)及總體安全性特征來看，應(yīng)不會(huì)影響這類能力。詳見內(nèi)包裝說明書。

1.本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用:本品不能含服或含化。 2.本品含蟾酥、雄黃有毒 藥物，請(qǐng)嚴(yán)格按用法用量使用，不宜過量、久用。外用不可入眼內(nèi)。 3.目前無(wú)1歲以下嬰幾使用相關(guān)數(shù)據(jù)。 4.老人，平素體質(zhì)牌胃虛弱、心臟病患者慎用。 5.本品可能引起過敏反應(yīng)，過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品含有麝香，運(yùn)動(dòng)員慎用。 7.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 8.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。