塞來昔布膠囊

蜂膠口腔膜

每粒膠囊含塞來昔布0.2g。

本品每片含蜂膠膏、薄荷腦。輔料為甘油、聚山梨酯80（吐溫80）、胡精鈉、聚維酮K30（PVP）、聚乙烯醇樹酯。

PfizerPharmaceuticalsLLC/輝瑞制藥有限公司分裝

華潤紫竹藥業有限公司

國藥準字J20120063

國藥準字Z20026083

腰椎滑脫，腸道息肉病，腸息肉病，風疹，病毒性風疹，德國麻疹，風痧，紅疹，流行性薔薇疹，隱疹，骨關節炎，風濕性關節炎，類風濕關節炎，直腸息肉，大腸腺瘤

清熱止痛。用于復發性口瘡。

在決定使用本品前，應仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風險。根據每例患者的治療目標，在最短治療時間內使用最低有效劑量（見[注意事項]-警告）。骨關節炎和類風濕關節炎，根據個體情況決定本品治療的最低劑量。進食的時間對此使用劑量沒有影響。骨關節炎：本品緩解骨關節炎的癥狀和體征推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風濕關節炎：本品緩解類風濕關節炎的癥狀和體征推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次。急性疼痛：推薦劑量為第1天首劑400mg,必要時，可再服200mg；隨后根

用時剪下一片直接貼于患處，一日3次；或遵醫囑。

本品禁用于對塞來昔布過敏者。本品不可用于已知對磺胺過敏者。本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。在這些患者中已有非甾體類抗炎藥誘發的嚴重的（極少是致命的）過敏反應報道（見[注意事項]-警告-過敏反應和[注意事項]-注意事項-伴有哮喘）。本品禁用于冠狀動脈

尚不明確。

目前尚無關于18歲以下兒童應用塞來昔布的療效和安全性的資料。在各臨床研究接受本品治療的全部患者中，有超過3300例是65－74歲的患者，而有約1300例是75歲以上的。老年患者和年輕患者在藥物的療效和安全性方面未見明顯的差異。在以腎小球濾過率（GFR），BUN和肌酐檢測腎功能，以出血時間，和血小板聚集試驗檢測血小板功能的臨床研究中，發現在老年和年輕的志愿者中無差異。但是，服用其

腰椎滑脫，腸道息肉病，腸息肉病，風疹，病毒性風疹，德國麻疹，風痧，紅疹，流行性薔薇疹，隱疹，骨關節炎，風濕性關節炎，類風濕關節炎，直腸息肉，大腸腺瘤

清熱止痛。用于復發性口瘡。

塞來昔布是具有獨特作用機制的新一代化合物，即特異性抑制環氧化酶-2。炎癥刺激可誘導環氧化酶-2(COX-2)生成，因而導致炎性前列腺素類物質的合成和聚積，尤其是前列腺素E2，可引起炎癥、水腫和疼痛。而塞來昔布可通過抑制環氧化酶-2阻止炎性前列腺素類物質的產生，達到抗炎、鎮痛及退熱作用。詳見內包裝說明書。

塞來昔布含有磺胺基團。臨床研究中，哮喘患者服用本品后未發生支氣管痙攣，但由于未在阿司匹林或其他非甾類抗炎藥誘發哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者中評估本品，因此，尚未有研究資料以前，此類患者應避免服用本品。對駕駛和操作機器能力的影響：沒有研究過本品對駕駛汽車和操作能力的影響，但基于其藥效學及總體安全性特征來看，應不會影響這類能力。詳見內包裝說明書。

1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物。 2.不宜在用藥期間同時服用溫補性中藥。 3.孕婦慎用、兒童及年老體弱者應在醫師指導下使用。 4.使用中如出現局部紅腫、皮疹、頭暈、嘔吐、惡心等癥狀者應停用，癥狀嚴重者應去醫院就診。 5.用藥3天癥狀無緩解、應去醫院就診。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。