塞來昔布膠囊

痔瘡膠囊

每粒膠囊含塞來昔布0.2g。

大黃、蒺藜、功勞木、白芷、冰片、豬膽汁。輔料為：乙醇。

PfizerPharmaceuticalsLLC/輝瑞制藥有限公司分裝

吉林百琦藥業有限公司

國藥準字J20120063

國藥準字Z20080666

腰椎滑脫，腸道息肉病，腸息肉病，風疹，病毒性風疹，德國麻疹，風痧，紅疹，流行性薔薇疹，隱疹，骨關節炎，風濕性關節炎，類風濕關節炎，直腸息肉，大腸腺瘤

清熱解毒，涼血止痛，袪風消腫。用于痔瘡，肛裂，大便秘結。

在決定使用本品前，應仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風險。根據每例患者的治療目標，在最短治療時間內使用最低有效劑量（見[注意事項]-警告）。骨關節炎和類風濕關節炎，根據個體情況決定本品治療的最低劑量。進食的時間對此使用劑量沒有影響。骨關節炎：本品緩解骨關節炎的癥狀和體征推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風濕關節炎：本品緩解類風濕關節炎的癥狀和體征推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次。急性疼痛：推薦劑量為第1天首劑400mg,必要時，可再服200mg；隨后根

口服，一次4~5粒，一日3次。

本品禁用于對塞來昔布過敏者。本品不可用于已知對磺胺過敏者。本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。在這些患者中已有非甾體類抗炎藥誘發的嚴重的（極少是致命的）過敏反應報道（見[注意事項]-警告-過敏反應和[注意事項]-注意事項-伴有哮喘）。本品禁用于冠狀動脈

尚不明確。

目前尚無關于18歲以下兒童應用塞來昔布的療效和安全性的資料。在各臨床研究接受本品治療的全部患者中，有超過3300例是65－74歲的患者，而有約1300例是75歲以上的。老年患者和年輕患者在藥物的療效和安全性方面未見明顯的差異。在以腎小球濾過率（GFR），BUN和肌酐檢測腎功能，以出血時間，和血小板聚集試驗檢測血小板功能的臨床研究中，發現在老年和年輕的志愿者中無差異。但是，服用其

腰椎滑脫，腸道息肉病，腸息肉病，風疹，病毒性風疹，德國麻疹，風痧，紅疹，流行性薔薇疹，隱疹，骨關節炎，風濕性關節炎，類風濕關節炎，直腸息肉，大腸腺瘤

清熱解毒，涼血止痛，袪風消腫。用于痔瘡，肛裂，大便秘結。

塞來昔布是具有獨特作用機制的新一代化合物，即特異性抑制環氧化酶-2。炎癥刺激可誘導環氧化酶-2(COX-2)生成，因而導致炎性前列腺素類物質的合成和聚積，尤其是前列腺素E2，可引起炎癥、水腫和疼痛。而塞來昔布可通過抑制環氧化酶-2阻止炎性前列腺素類物質的產生，達到抗炎、鎮痛及退熱作用。詳見內包裝說明書。

塞來昔布含有磺胺基團。臨床研究中，哮喘患者服用本品后未發生支氣管痙攣，但由于未在阿司匹林或其他非甾類抗炎藥誘發哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者中評估本品，因此，尚未有研究資料以前，此類患者應避免服用本品。對駕駛和操作機器能力的影響：沒有研究過本品對駕駛汽車和操作能力的影響，但基于其藥效學及總體安全性特征來看，應不會影響這類能力。詳見內包裝說明書。

1、忌煙酒，忌食辛辣、油膩及刺激性食物。 2、用藥期間不宜同時服用溫熱性藥物。 3、經期及哺乳期婦女慎用，兒童及年老體弱者應在醫師指導下服用。 4、有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者均應在醫師指導下服用。 5、脾虛大便溏者慎用。 6、內痔出血過多或原因不明的便血應去醫院就診。 7、嚴格按照用法用量服用，服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。本品不宜長期服用。 8、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9、藥品性狀發生改變時禁止服用。 10、兒童必須在成人監護下使用。 11、請將此藥品放在兒童不易接觸的地方。 12、如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。