復方蛋氨酸膽堿片

阿瑞匹坦膠囊

蛋氨酸、重酒石酸堿、維生素B12、維生素B2、維生素B6、泛酸鈣、煙酰胺等藥物組成。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

吉林精優長白山藥業有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H22025488

國藥準字J20160005

脂肪肝，急性肝炎，慢性肝炎，肝硬化

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

1.口服，一次三片，一日三次。兩個月為一療程。 2.不良反應經毒性實驗及長期臨床應用證明，本品安全可靠，無毒副作用，可長期服用。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質激素和一種5-HT3拮抗劑聯合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

對本品過敏者禁用。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續進入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。兒童用藥:尚不明確。老人用藥:尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進行充分和對照良好的研究。只有當對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風險時，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產生的不良反應，因此，必須根據藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當。因此，老年患者使用本品無需調整劑量。

脂肪肝，急性肝炎，慢性肝炎，肝硬化

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

1.本品所含蛋氨酸是人體必需氨基酸之一，在體內合成膽堿的過程中提供甲基。2.重酒石酸堿、葉酸、維生素B族是供給甲基的前體物質，是合成膽堿的重要成分，膽堿則通過其促進磷脂的合成以參與合成脂蛋白，肝內脂肪則以合成脂蛋白的形式運輸到肝外組織加以利用或儲存。4.維生素B族具有驅脂作用，蛋氨酸亦有類似膽堿的驅脂作用。因此，本品對肝臟脂肪蓄積有明顯抑制作用。5.實驗證明，本品亦對肝硬化模型中肝臟膠原蛋白的的增生有一定的搗抑制作用。

肝昏迷患者禁用。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯用時必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時使用時，可導致凝血酶原時間的國際標準化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內，特別是在第7－10天，應該密切監測INR（見“藥物相互作用”）。