康芝瑞普樂(尼美舒利分散片)

處方藥醫(yī)保乙類

通用名稱：康芝瑞普樂(尼美舒利分散片)

批準文號：國藥準字H20000121

功能主治：腸道短路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合征，腸道短路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合癥，小腸旁路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合征，絕經(jīng)期關(guān)節(jié)炎，更年期關(guān)節(jié)炎，反應性關(guān)節(jié)炎，痛經(jīng)，骨關(guān)節(jié)炎，類風濕性關(guān)節(jié)炎，風濕性關(guān)節(jié)炎，創(chuàng)傷

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	康芝瑞普樂(尼美舒利分散片)	富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
主要成分	本品主要成份為尼美舒利。	本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。
生產(chǎn)企業(yè)	海南康芝藥業(yè)股份有限公司	成都倍特藥業(yè)股份有限公司
批準文號	國藥準字H20000121	國藥準字H20163436
說明
作用與功效	腸道短路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合征，腸道短路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合癥，小腸旁路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合征，絕經(jīng)期關(guān)節(jié)炎，更年期關(guān)節(jié)炎，反應性關(guān)節(jié)炎，痛經(jīng)，骨關(guān)節(jié)炎，類風濕性關(guān)節(jié)炎，風濕性關(guān)節(jié)炎，創(chuàng)傷	1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。
用法用量	口服。1.成人一次0.05g-0.1g（半片-1片），每日2次，餐后服用。按病情的輕重和患者的需要，可以增加到0.2g（2片），每日2次。2.兒童常用劑量為每日每公斤體重5mg，分2至3次服用。3.老年病人的服藥量應嚴格遵照醫(yī)生規(guī)定。醫(yī)生可以根據(jù)情況適當減少以上所列的劑量。	劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受飲食影響。詳見說明書。
副作用	1.對尼美舒利或本品中任何成份過敏者。2.對乙酰水楊酸或其它非甾體類抗炎藥過敏史者(支氣管痙攣、鼻炎、風疹)。3.于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。4.美舒利具有肝毒性反應病史者。5.用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。6.動性消化	1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大；2.中斷治療后乙肝惡化；3.新發(fā)作或惡化的腎損害；4.骨礦物密度下降；5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無試驗證實尼美舒利對胎兒是否有毒性，不推薦妊娠婦女使用。尚未證實尼美舒利是否通過母乳排出體外，不推薦哺乳婦女使用。兒童用藥:禁止12歲以下兒童使用。老人用藥:老年患者因腎功能減退，用量應嚴格遵守醫(yī)囑，醫(yī)生可根據(jù)情況適當減少。	孕婦及哺乳期婦女用藥：美國妊娠分級B類：在大鼠和家兔中進行了生殖研究，根據(jù)體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結(jié)果顯示沒有證據(jù)表明因為替諾福韋造成生育力受損害或?qū)ε咛ビ袀ΑＨ欢瑳]有在妊娠婦女中進行過充分及有良好對照的研究。由于動物生殖研究并不是總能預測人的反應，因此在妊娠期內(nèi)不應使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國疾病控制和預防中心建議，HIV-1感染的婦女不應以母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒，以避免出生后HIV-1傳播的風險。在人類中，取自產(chǎn)后一周內(nèi)的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因為HIV-1傳播和嚴重的不良反應都有可能在哺乳嬰兒中發(fā)生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應當要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L
成分	腸道短路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合征，腸道短路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合癥，小腸旁路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合征，絕經(jīng)期關(guān)節(jié)炎，更年期關(guān)節(jié)炎，反應性關(guān)節(jié)炎，痛經(jīng)，骨關(guān)節(jié)炎，類風濕性關(guān)節(jié)炎，風濕性關(guān)節(jié)炎，創(chuàng)傷	1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。
藥理作用	本品屬非甾體類抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質(zhì)釋放和多形核白細胞的氧化反應有關(guān)。
注意事項	建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發(fā)生。如果治療無效請終止本品的治療。在治療期間應監(jiān)測肝腎心功能等檢查。罕見本品引起嚴重肝損傷的報道，致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應該被終止治療。這些患者不應該繼續(xù)服用本品。有報導顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變。服用本品進行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因為任何一種因素均可能增加本品的肝損害風險。服用本品進行治	同不良反應。（詳見說明書）