注射用苦參素

乳果糖口服溶液

本品主要成份:苦參素。

每100ml杜密克口服溶液含乳果糖67克。

江蘇康緣藥業股份有限公司

Abbott Biologicals B.V.

國藥準字H20041495

注冊證號H20171057

慢性活動性肝炎，慢性遷延性肝炎，黃疸型肝炎，白細胞低下，白細胞減少癥

慢性或習慣性便秘:調節結腸的生理節律。肝性腦病(PSE):用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態。

1.本品可用于肌肉注射或靜脈滴注。 2.劑量：用于肝炎治療，每日一次，400～600mg。12周為一療程。用于白細胞減少，每日2次，每次200mg。 3.給藥方法： （1）肌肉注射：將凍干粉適量注射用水溶解后肌肉注射。 （2）靜脈滴注：將凍干粉用適量5%獲10%葡萄糖溶解，后加入到250～500m葡萄糖液中，緩慢靜滴。

每日劑量可根據個人需要進行調節，下述劑量供參考：便秘或臨床需要保持軟便的情況:成人：起始劑量每日30毫升，維持劑量：每日10-25毫升；年齡1-6歲兒童：起始劑量每日5-10毫升，維持劑量：每日5-10毫升；年齡7-14歲兒童：起始劑量每日15毫升，維持劑量：每日10-15毫升；嬰兒起始劑量每日5毫升，維持劑量：每日-5毫升。治療幾天后，可根據患者情況酌減劑量。本品宜在早餐時一次服用。根據乳果糖的作用機制，一至兩天可取得臨床效果。如兩天后仍未有明顯效果，可考慮加量。肝昏迷及昏迷前期起始劑量：30-50毫升，一日三次。維持劑量:應調至每曰最多2-3次軟便，大便pH值5.0-5.5。

1.對本品過敏者禁用。2.有嚴重血液﹑心﹑肝﹑腎及內分泌疾患者禁用。

治療起始幾天可能會有腹脹，通常繼續治療即可消失，當劑量高于推薦治療劑量時，可能會出現腹痛和腹瀉，此時應減少使用劑量。如果長期大劑量服用(通常僅見于肝性腦病的治療)，患者可能會因腹瀉出現電解質紊亂。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦不宜使用。哺乳期婦女慎用。兒童用藥:尚無兒童用藥經驗。老人用藥:減量或遵醫囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：據現有資料，推薦劑量的本品可用于妊娠期和哺乳期。兒童用藥：請參見【用法用量】。老年用藥：尚無針對性資料，市場應用未顯示任何有關老年人使用本品的安全性問題。

慢性活動性肝炎，慢性遷延性肝炎，黃疸型肝炎，白細胞低下，白細胞減少癥

慢性或習慣性便秘:調節結腸的生理節律。肝性腦病(PSE):用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態。

1.藥理作用:（1）細胞小鼠試驗及臨床研究表明，氧化苦參堿(苦參素)具有抗病毒作用，包括(HBV和HCV)消除或抑制病毒的復制，并提高機體的免疫力；同時，本品尚具有保護肝臟，改善肝細胞功能，抗肝纖維化，促進肝細胞再生，及防止肝細胞壞死等功能。（2）細胞小鼠試驗及臨床研究表明，氧化苦參堿(苦參素)具有抗病毒作用，包括(HBV和HCV)消除或抑制病毒的復制，并提高機體的免疫力；同時，本品尚具有保護肝臟，改善肝細胞功能，抗肝纖維化，促進肝細胞再生，及防止肝細胞壞死等功能。藥理實驗證明，對正常

乳果糖在結腸中被消化道菌叢轉化成低分子量有機酸，導致腸道內pH值下降，并通過保留水分，增加糞便體積。上述作用刺激結腸蠕動，保持大便通暢，緩解便秘，同時恢復結腸的生理節律。在肝性腦病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促進腸道嗜酸菌（如乳酸桿菌）的生長，抑制蛋白分解菌，使氨轉變為離子狀態；通過降低接觸pH值，發揮滲透效應，并改善細菌氨代謝，從而發揮導瀉作用。

1.請在醫生指導下使用本品。2.嚴重肝功能不全患者慎用，長期使用應密切注意肝功能變化。3.嚴重腎功能不全者，不建議使用本品。4.用藥后出現藥疹者應停藥。5.不宜靜脈推注及快速滴注。

1. 服用前請咨詢醫生或藥師；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 糖尿病患者應在醫生指導下使用；4. 服用后如出現不適，應立即停藥并咨詢醫生。