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注射用苦參素
注射用苦參素

注射用苦參素

處方藥 醫(yī)保乙類(lèi)

通用名稱:注射用苦參素

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20041495

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

功能主治:慢性活動(dòng)性肝炎,慢性遷延性肝炎,黃疸型肝炎,白細(xì)胞低下,白細(xì)胞減少癥

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
注射用苦參素
注射用苦參素
匹多莫德顆粒
匹多莫德顆粒
主要成分

本品主要成份:苦參素。

本品主要成份為:匹多莫德。其化學(xué)名稱為:(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)-羰基]-噻唑烷基-4-羧酸。 分子式:C9H12N2O4S 分子量:244.26

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

天津金世制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041495

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030225

說(shuō)明
作用與功效

慢性活動(dòng)性肝炎,慢性遷延性肝炎,黃疸型肝炎,白細(xì)胞低下,白細(xì)胞減少癥

本品為免疫增強(qiáng)劑,適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者; 1.呼吸道反復(fù)感染(氣管炎、支氣管炎); 2.耳鼻吼科反復(fù)感染(鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎); 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染; 用于減少急性發(fā)作的次數(shù),縮短病程,減輕發(fā)作的程度;本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

用法用量

1.本品可用于肌肉注射或靜脈滴注。 2.劑量:用于肝炎治療,每日一次,400~600mg。12周為一療程。用于白細(xì)胞減少,每日2次,每次200mg。 3.給藥方法: (1)肌肉注射:將凍干粉適量注射用水溶解后肌肉注射。 (2)靜脈滴注:將凍干粉用適量5%獲10%葡萄糖溶解,后加入到250~500m葡萄糖液中,緩慢靜滴。

項(xiàng)。尚無(wú)2歲以下兒童應(yīng)用報(bào)道。

副作用

1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2.有嚴(yán)重血液﹑心﹑肝﹑腎及內(nèi)分泌疾患者禁用。

尚未有用本品出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的報(bào)導(dǎo)。少見(jiàn)的不良反應(yīng)有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等,一般無(wú)須停藥治療。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦不宜使用。哺乳期婦女慎用。兒童用藥:尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。老人用藥:減量或遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料,盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無(wú)生殖毒性,仍不適用,妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。 兒童用藥:嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量,詳見(jiàn)

成分

慢性活動(dòng)性肝炎,慢性遷延性肝炎,黃疸型肝炎,白細(xì)胞低下,白細(xì)胞減少癥

本品為免疫增強(qiáng)劑,適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者; 1.呼吸道反復(fù)感染(氣管炎、支氣管炎); 2.耳鼻吼科反復(fù)感染(鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎); 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染; 用于減少急性發(fā)作的次數(shù),縮短病程,減輕發(fā)作的程度;本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

藥理作用

1.藥理作用:(1)細(xì)胞小鼠試驗(yàn)及臨床研究表明,氧化苦參堿(苦參素)具有抗病毒作用,包括(HBV和HCV)消除或抑制病毒的復(fù)制,并提高機(jī)體的免疫力;同時(shí),本品尚具有保護(hù)肝臟,改善肝細(xì)胞功能,抗肝纖維化,促進(jìn)肝細(xì)胞再生,及防止肝細(xì)胞壞死等功能。(2)細(xì)胞小鼠試驗(yàn)及臨床研究表明,氧化苦參堿(苦參素)具有抗病毒作用,包括(HBV和HCV)消除或抑制病毒的復(fù)制,并提高機(jī)體的免疫力;同時(shí),本品尚具有保護(hù)肝臟,改善肝細(xì)胞功能,抗肝纖維化,促進(jìn)肝細(xì)胞再生,及防止肝細(xì)胞壞死等功能。藥理實(shí)驗(yàn)證明,對(duì)正常

本品是一種人工合成的口服免疫增強(qiáng)劑,通過(guò)刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性:大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高劑量組雌性動(dòng)物體重明顯增加,800mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動(dòng)物尿pH值和尿蛋白增高,組織學(xué)檢查可見(jiàn)高劑量組雄性動(dòng)物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加,少數(shù)雌性動(dòng)物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生,可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍),可引起少數(shù)動(dòng)物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動(dòng)減少和甲狀腺輕度增大,但無(wú)組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品,劑量達(dá)600mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍)時(shí),偶見(jiàn)少數(shù)動(dòng)物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生,血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物Hela S3細(xì)胞DNA損傷試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性: 一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品

注意事項(xiàng)

1.請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用本品。2.嚴(yán)重肝功能不全患者慎用,長(zhǎng)期使用應(yīng)密切注意肝功能變化。3.嚴(yán)重腎功能不全者,不建議使用本品。4.用藥后出現(xiàn)藥疹者應(yīng)停藥。5.不宜靜脈推注及快速滴注。

高敏體質(zhì)慎用;妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女應(yīng)慎用;因食物影響本藥的吸收,所以,本品應(yīng)在兩餐間服用。

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