左炔諾孕酮炔雌醚片

依西美坦片

本品為復(fù)方制劑，其組份為每片含左炔諾孕酮6mg，炔雌醚3mg。

依西美坦，化學(xué)式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

Pfizer Italia S.r.l.

國(guó)藥準(zhǔn)字H19983110

H20160052

避孕、治療月經(jīng)不規(guī)律、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、治療多囊卵巢綜合征、治療子宮內(nèi)膜異位癥。

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

1.于月經(jīng)來(lái)潮的當(dāng)天算起第5天午飯后服藥一次，間隔20天服第二次，或月經(jīng)第5天及第10天各服1片。以后就均以第二次服藥日為每月的服藥日期，每月服一片，一般在服藥后6~12天有撤退性出血。2.原服用短效口服避孕改服長(zhǎng)效避孕藥時(shí)，可以服完22片后的第二天接服長(zhǎng)效避孕藥1片，以后每月按開始服長(zhǎng)效避孕藥的同一日期服藥一片。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

子宮肌瘤、乳房腫塊及肝腎功能不全者、心血管疾病。血栓史，高血壓，糖尿病，甲狀腺功能亢進(jìn)、精神病或抑郁癥，多血脂患者禁用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗(yàn)的比率為2.8% 報(bào)道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報(bào)道較少見的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細(xì)胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細(xì)胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)平均值的變化無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，也沒有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見有血小板減少和白細(xì)胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對(duì)照臨床試驗(yàn)中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關(guān)，也可能無(wú)關(guān)

兒童注意事項(xiàng)：?妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：孕婦禁用，哺乳期婦女服藥后可使乳汁減少，故應(yīng)于產(chǎn)后半年開始服用。老人注意事項(xiàng)：?

避孕、治療月經(jīng)不規(guī)律、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、治療多囊卵巢綜合征、治療子宮內(nèi)膜異位癥。

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

炔雌醚（炔雌醇環(huán)戊醚）為長(zhǎng)效雌激素，口服后經(jīng)胃腸道吸收，貯存于脂肪組織內(nèi)，緩慢釋放出炔雌醇，通過(guò)抑制丘腦下部-垂體-卵巢軸來(lái)抑制卵巢排卵，達(dá)到長(zhǎng)效避孕作用，孕激素與其配伍，對(duì)抑制排卵既有協(xié)同作用，又可使子宮內(nèi)膜轉(zhuǎn)化，呈現(xiàn)分泌現(xiàn)象，導(dǎo)致撤退性出血，形成周期性改變。一月服藥1次、避孕率可達(dá)98%以上。

1.本品適用于長(zhǎng)期同居夫婦避孕，每月只需服藥一次，但必須在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下按規(guī)定用藥。2.初次服藥后10～15天來(lái)一次月經(jīng)，開始服藥的兩次月經(jīng)周期有些縮短，屬于正?，F(xiàn)象，第三次轉(zhuǎn)為正常。3.服藥期間有個(gè)別人因體內(nèi)雌激素不足而發(fā)生陰道出血，可加服炔雌醇片，每天每次1片（0.005～0.01mg）或遵醫(yī)囑。4.服藥期間定期體檢，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)停藥。5.如需生育，應(yīng)停藥或采取其它避孕措施，半年后再懷孕。6.凡患有急慢性肝炎、腎功能不全、腫瘤、子宮肌瘤、乳房腫塊、糖尿病、血栓性疾病、心臟病、哺乳期婦女、嚴(yán)重高血壓禁用

運(yùn)動(dòng)員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應(yīng)進(jìn)行LH、FSH和雌二醇水平的檢測(cè)以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對(duì)于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用 對(duì)于駕駛和機(jī)械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報(bào)告應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機(jī)器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會(huì)受到影響