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依折麥布辛伐他汀片
依折麥布辛伐他汀片

依折麥布辛伐他汀片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:依折麥布辛伐他汀片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20140063

生產(chǎn)企業(yè): MSDTECHNOLOGYSINGAPOREPTELTD(新加坡)(杭州默沙東制藥有限公司分裝)

功能主治:高膽固醇血癥、冠心病、心肌梗死、腦卒中、糖尿病、高血壓、動(dòng)脈硬化、周圍血管病變。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
依折麥布辛伐他汀片
依折麥布辛伐他汀片
來氟米特片
來氟米特片
主要成分

每片含10mg依折麥布、20mg辛伐他汀。

主要成份為來氟米特。

生產(chǎn)企業(yè)

MSDTECHNOLOGYSINGAPOREPTELTD(新加坡)(杭州默沙東制藥有限公司分裝)

蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140063

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060034

說明
作用與功效

高膽固醇血癥、冠心病、心肌梗死、腦卒中、糖尿病、高血壓、動(dòng)脈硬化、周圍血管病變。

(1)適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

用法用量

患者在接受本品治療的過程中,應(yīng)堅(jiān)持適當(dāng)?shù)牡椭嬍场?本品推薦劑量為每天一次,每次10mg,可單獨(dú)服用、或與他汀類聯(lián)合應(yīng)用、或與非諾貝特聯(lián)合應(yīng)用。本品可在一天之內(nèi)任何時(shí)間服用,可空腹或與食物同時(shí)服用。 藥物在老年患者中的應(yīng)用 老年患者不需要調(diào)整劑量。 藥物在兒童患者中的應(yīng)用 年齡大于等于10歲的兒童及青少年:不需要調(diào)整劑量。 小于10歲兒童:不推薦應(yīng)用本品。 藥物用于肝功能受損患者 輕度肝功能受損患者不需要調(diào)整劑量(Child-Pugh評(píng)分在5或6)(見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。 藥物用于腎功能受損患者 腎功能受

1.成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎:口服。由于來氟米特半衰期較長(zhǎng),建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,參照國(guó)外臨床試驗(yàn)資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,建議開始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50mg,之后根據(jù)病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。2.狼瘡性腎炎:口服。根據(jù)病情選擇適當(dāng)劑量,推薦劑量一日一次,一次20-40mg,病情緩解后適當(dāng)減量。可與糖皮質(zhì)激素聯(lián)用,或遵遺囑。

副作用

對(duì)本品任何成份過敏者。 活動(dòng)性肝病,或不明原因的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高的患者 所有HMG-CoA還原酶抑制劑被限制使用于懷孕及哺乳期婦女。當(dāng)本品與此類藥物聯(lián)合用藥于有潛在分娩可能性的婦女時(shí),應(yīng)參考HMG-CoA還原酶抑制劑產(chǎn)品說明書(見孕婦及哺乳期婦女用藥)。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:對(duì)兒童應(yīng)用該品的療效和安全性還沒有研究,故年齡小于18歲的患者,建議不要使用該品。老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

成分

高膽固醇血癥、冠心病、心肌梗死、腦卒中、糖尿病、高血壓、動(dòng)脈硬化、周圍血管病變。

(1)適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

藥理作用

注意事項(xiàng)

當(dāng)本品與他汀類或非諾貝特聯(lián)合應(yīng)用時(shí),請(qǐng)參考該他汀類及或非諾貝特藥物的使用說明書。 肝酶作用 在本品與他汀類聯(lián)合應(yīng)用的對(duì)照研究中,曾發(fā)現(xiàn)血清轉(zhuǎn)氨酶連續(xù)性升高(≥正常值上限3倍)。因此,當(dāng)本品與他汀類聯(lián)合應(yīng)用時(shí),治療前應(yīng)進(jìn)行肝功能測(cè)定,同時(shí)參照他汀類的說明。 骨骼肌 在臨床研究中,與對(duì)照組相比(安慰劑或單獨(dú)使用他汀類藥物),本品引起肌病與橫紋肌溶解癥未增加。而肌病變與橫紋肌溶解癥是他汀類藥物和其它降脂藥物已知的不良反應(yīng)。本品引起CPK大于正常值上限10倍的發(fā)生率為0.2%,安慰劑發(fā)生率為0.1%,本品與他汀類

(1)臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細(xì)胞下降,服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。 (2)嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢測(cè)時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn) ALT升高,調(diào)整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以內(nèi),繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U/L),減半量服用,繼續(xù)觀察,若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U/L之間,應(yīng)中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍 (>120U/L),應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正常可繼續(xù)用藥,同時(shí)加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪,多數(shù)病人ALT不會(huì)再次升高。 (3)免疫缺陷、未控制的感染、活動(dòng)性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 (4)如果服藥期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降,調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下:①若白細(xì)胞不低于3.0×109/L,繼續(xù)服藥觀察。②若白細(xì)胞在2.0×109/L 一3.0×109/L之間,減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間

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