依折麥布辛伐他汀片

鹽酸文拉法辛膠囊

每片含10mg依折麥布、20mg辛伐他汀。

鹽酸文拉法新。

MSDTECHNOLOGYSINGAPOREPTELTD(新加坡)(杭州默沙東制藥有限公司分裝)

成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準(zhǔn)字J20140063

國藥準(zhǔn)字H19980051

高膽固醇血癥、冠心病、心肌梗死、腦卒中、糖尿病、高血壓、動脈硬化、周圍血管病變。

抑郁癥。

患者在接受本品治療的過程中，應(yīng)堅持適當(dāng)?shù)牡椭嬍场?本品推薦劑量為每天一次,每次10mg，可單獨服用、或與他汀類聯(lián)合應(yīng)用、或與非諾貝特聯(lián)合應(yīng)用。本品可在一天之內(nèi)任何時間服用，可空腹或與食物同時服用。 藥物在老年患者中的應(yīng)用 老年患者不需要調(diào)整劑量。 藥物在兒童患者中的應(yīng)用 年齡大于等于10歲的兒童及青少年：不需要調(diào)整劑量。 小于10歲兒童：不推薦應(yīng)用本品。 藥物用于肝功能受損患者 輕度肝功能受損患者不需要調(diào)整劑量（Child-Pugh評分在5或6）（見【藥代動力學(xué)】）。 藥物用于腎功能受損患者 腎功能受

口服，開始劑量為一次25mg，一日2-3次。視病情逐漸增至一日75mg-225m...

對本品任何成份過敏者。 活動性肝病，或不明原因的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高的患者 所有HMG-CoA還原酶抑制劑被限制使用于懷孕及哺乳期婦女。當(dāng)本品與此類藥物聯(lián)合用藥于有潛在分娩可能性的婦女時，應(yīng)參考HMG-CoA還原酶抑制劑產(chǎn)品說明書（見孕婦及哺乳期婦女用藥）。

可有胃腸道不適如惡心、厭食、腹瀉等。亦可出現(xiàn)頭痛、不安、無力、嗜睡、失眠、頭暈或震顫等。少見不良反應(yīng)有過敏性皮疹及性功能減退。可引起血壓增高，且與劑量呈正相關(guān)。大劑量時可誘發(fā)癲癇。突然停藥可見撤藥綜合癥如失眠、焦慮、惡心、出汗、震顫、眩暈和感覺異常等。

高膽固醇血癥、冠心病、心肌梗死、腦卒中、糖尿病、高血壓、動脈硬化、周圍血管病變。

抑郁癥。

本品主要通過抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)對5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取，使突觸間隙中這兩種單胺遞質(zhì)濃度增高，發(fā)揮抗抑郁作用。非臨床研究顯示，文拉法辛及其活性代謝物O-去甲基文拉法辛是5-HT、NE再攝取的強抑制劑，是多巴胺的弱抑制劑。體外試驗未發(fā)現(xiàn)文拉法辛及O-去甲基文拉法辛對M膽堿受體、H1組胺受體、α1腎上腺素能受體有明顯的親和力。文拉法辛及O-去甲基文拉法辛無MAO抑制活性。動物試驗顯示，文拉法辛對醋酸、啤酒酵母、光熱刺激所致的小鼠或大鼠疼痛模型有鎮(zhèn)痛作用。

當(dāng)本品與他汀類或非諾貝特聯(lián)合應(yīng)用時，請參考該他汀類及或非諾貝特藥物的使用說明書。 肝酶作用 在本品與他汀類聯(lián)合應(yīng)用的對照研究中，曾發(fā)現(xiàn)血清轉(zhuǎn)氨酶連續(xù)性升高（≥正常值上限3倍）。因此，當(dāng)本品與他汀類聯(lián)合應(yīng)用時，治療前應(yīng)進行肝功能測定,同時參照他汀類的說明。 骨骼肌 在臨床研究中，與對照組相比（安慰劑或單獨使用他汀類藥物），本品引起肌病與橫紋肌溶解癥未增加。而肌病變與橫紋肌溶解癥是他汀類藥物和其它降脂藥物已知的不良反應(yīng)。本品引起CPK大于正常值上限10倍的發(fā)生率為0.2%，安慰劑發(fā)生率為0.1%，本品與他汀類

1．閉角型青光眼、癲癇患者慎用。