地奧司明片

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含純化微粒化的黃酮類化合物500mg，其中地奧司明450mg，以橙皮甙形式表示的黃酮類成份50mg。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

LesLaboratoiresServierIndustrie(法國)

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

H20140455

國藥準(zhǔn)字H20163436

痔瘡、靜脈曲張、軟組織腫脹、慢性靜脈功能不全、淋巴循環(huán)障礙。

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

服藥劑量：常用劑量為每日2片；當(dāng)用于治療急性痔發(fā)作時(shí)，前四天每日6片，以后三天，每日4片。 服用方法：將每日劑量平均分為兩次于午餐和晚餐時(shí)服用。

劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受飲食影響。詳見說明書。

對活性成份和任何賦形劑成份過敏者禁用。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大；2.中斷治療后乙肝惡化；3.新發(fā)作或惡化的腎損害；4.骨礦物密度下降；5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：美國妊娠分級B類：在大鼠和家兔中進(jìn)行了生殖研究，根據(jù)體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結(jié)果顯示沒有證據(jù)表明因?yàn)樘嬷Z福韋造成生育力受損害或?qū)ε咛ビ袀ΑＨ欢瑳]有在妊娠婦女中進(jìn)行過充分及有良好對照的研究。由于動物生殖研究并不是總能預(yù)測人的反應(yīng)，因此在妊娠期內(nèi)不應(yīng)使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國疾病控制和預(yù)防中心建議，HIV-1感染的婦女不應(yīng)以母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒，以避免出生后HIV-1傳播的風(fēng)險(xiǎn)。在人類中，取自產(chǎn)后一周內(nèi)的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因?yàn)镠IV-1傳播和嚴(yán)重的不良反應(yīng)都有可能在哺乳嬰兒中發(fā)生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應(yīng)當(dāng)要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機(jī)接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時(shí)，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L

痔瘡、靜脈曲張、軟組織腫脹、慢性靜脈功能不全、淋巴循環(huán)障礙。

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

本品治療急性痔發(fā)作不能替代其它肛門疾病治療。如果癥狀不能迅速消除，應(yīng)進(jìn)行直腸檢查并對本治療方案進(jìn)行重新審查。 對駕駛和機(jī)械操作能力影響的眼瞼。但根據(jù)黃酮類化合物的整體安全性，本品對駕駛和機(jī)械操作能力沒有影響或影響可以忽略不計(jì)。

同不良反應(yīng)。（詳見說明書）