鹽酸氯丙嗪片

貝美前列素滴眼液

本品主要成分為鹽酸氯丙嗪，其化學名稱為：N，N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺鹽酸鹽。

本品主要成份為貝美前列素。化學名稱：(Z)-7-[(1R， 2R， 3R， 5S)-3，5-二羥基-2-[(1E， 3S)-3-羥基-5-苯基-1-戊烯基]環(huán)戊基]-5-N-乙基庚烯酰胺分子式：C25H37NO4分子量：415.58

湖南湘藥制藥有限公司

Allergan Sales LLC

國藥準字H43021494

注冊證號H20100601

精神分裂癥、躁狂癥、神經(jīng)官能癥、嘔吐、呃逆、麻醉前給藥、人工冬眠。

本品用于降低對其他降眼壓制劑不能耐受或不夠敏感（多次用藥無法達 到目標眼內(nèi)壓值）的開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。

口服用于精神分裂癥或躁狂癥，從小劑量開始，一次25~50mg，一日2~3次，每隔2~3日緩慢逐漸遞增至一次25~50mg，治療劑量一日400~600mg。用于其他精神病，劑量應偏

推薦劑量為每日一次，每晚滴一滴于患眼。每日使用本品的次數(shù)不得 超過一次，因為有資料表明頻繁使用本品可導致其降眼壓效果減弱。首次滴用本品約4小時后眼內(nèi)壓開始降低，約于8~12小時之內(nèi)作用達到最大。本品可以與其他滴眼劑同時使用以降低眼內(nèi)壓。如果同時使用多種 治療藥物，則每兩種藥物的使用應至少間隔五分鐘。

基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及對吩噻嗪類藥過敏者。

臨床試驗中，有15%到45%的患者使用本品曾分別出現(xiàn)不良事件，最常見的不良事件按發(fā)生的幾率降序排列為：結膜充血、睫毛增生、眼部瘙癢。大約有3%的患者因結膜充血而中斷治療。 有3%到10%的患者曾出現(xiàn)如下的眼部不良事件，按發(fā)生的幾率降序排列為：眼睛干澀、視覺障礙、眼部燒灼感、異物感、眼睛痛、眼周皮膚色素沉著、瞼緣炎、白內(nèi)障、淺層點狀角膜炎、眼瞼紅斑、眼部刺激和睫毛顏色變深。據(jù)報道約有1%到3%的患者曾有如下的不良事件，按發(fā)生的幾率降序排列為：眼睛分泌物、流淚、畏光、過敏性結膜炎、視疲勞、虹膜色素沉著增加和結膜水腫。報道有不到1%的患者曾出現(xiàn)眼內(nèi)炎癥，如虹膜炎。 據(jù)報道約有10%的患者出現(xiàn)的全身性不良事件為感染（主要為感冒和上呼吸道感染）。有1%到5%的患者曾出現(xiàn)下述全身性不良事件，按發(fā)生幾率降序排列為：頭痛、肝功能異常、乏力和多毛癥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對妊娠期的婦女使用本品還缺少足夠有良好對照的研究。因為動物的生殖試驗還不能直接預見人類的反應，僅當使用本品的益處遠遠大于其帶給胎兒的危險性時，方可給孕婦使用。2.哺乳期婦女：雖然動物試驗表明動物的乳汁中分泌有貝美前列素，但本品是否會從人類乳汁中分泌還不清楚。由于許多藥物都會分泌入乳汁中，因此給哺乳期婦女使用本品應謹慎。兒童用藥：兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未確立。老年用藥：使用本品的安全性和有效性在老年人和成年人之間沒有明顯的臨床差異。

精神分裂癥、躁狂癥、神經(jīng)官能癥、嘔吐、呃逆、麻醉前給藥、人工冬眠。

本品用于降低對其他降眼壓制劑不能耐受或不夠敏感（多次用藥無法達 到目標眼內(nèi)壓值）的開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。

本品為吩噻嗪類抗精神病藥，其作用機制主要與其阻斷中腦邊緣系統(tǒng)及中腦皮層通路的多巴胺受體（DA2）有關。對多巴胺（DA1）受體、5-羥色胺受體、M-型乙酰膽堿受體、α-腎上腺素受體均有阻斷作用，作用廣泛。此外，本品小劑量時可抑制延腦催吐化學感受區(qū)的多巴胺受體，大劑量時直接抑制嘔吐中樞，產(chǎn)生強大的鎮(zhèn)吐作用。抑制體溫調(diào)節(jié)中樞，使體溫降低，體溫可隨外環(huán)境變化而改變，其阻斷外周α-腎上腺素受體作用，使血管擴張，引起血壓下降，對內(nèi)分泌系統(tǒng)也有一定影響。

1患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、傳導異常）慎用。2出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙，應停用所有的抗精神病藥。3出現(xiàn)過敏性皮疹及惡性綜合征應立即停藥并進行相應的處理。4用藥后引起體位性低血壓應臥床，血壓過低可靜脈滴注去甲腎上腺素，禁用腎上腺素。5肝、腎功能不全者應減量。6癲癇患者慎用。7應定期檢查肝功能與白細胞計數(shù)。8對暈動癥引起的嘔吐效果差。

一般情況：有報道患者因使用多劑量包裝的滴眼液而致細菌性角膜炎。 大多數(shù)情況下，包裝容器是由于患者同時患有角膜疾病或眼睛上皮表面破裂而被污染的（參見患者須知）。 患者虹膜褐色素沉著的變化是逐漸發(fā)生的，可能在數(shù)月內(nèi)至數(shù)年內(nèi)也不會有明顯變化。 通常，褐色素沉著以瞳孔為中心向外圍進行擴散，但是整個虹膜或部分虹膜的褐色也會更深。應該經(jīng)常檢查患者眼睛的顏色變化，以便提供更多有關色素沉著的信息，并且依據(jù)臨床情況，如果色素沉著繼續(xù)則應停止用藥。停止用藥后虹膜的褐色素不會再增加，但已改變的顏色可能是永久性的。虹膜上的痣和斑點不受治療的影響。 患有活動性內(nèi)眼炎癥（如葡萄膜炎）的患者須慎用本品。 曾有報道，有患者使用本品后出現(xiàn)了黃斑水腫包括囊樣黃斑水腫。無晶狀體患者、晶狀體后囊撕裂的假性無晶狀體患者或已知有黃斑水腫危險的患者應慎用本品。 本品治療閉角型、炎性及出血性青光眼尚無評價。 配戴有隱形眼鏡時不應使用本品。 患者須知：患者應被告知，部分患者使用此藥會出現(xiàn)睫毛變長、顏色變深，眼部皮膚顏色加深的現(xiàn)象，此現(xiàn)象可能是永久性的。有些患者的虹膜顏色會慢慢加深，可能是永久性的。只需要治療單側眼睛的患者應該被告知出現(xiàn)