鹽酸小檗堿片

依西美坦片

本品每片含主要成分鹽酸小檗堿0.1克，輔料為淀粉、羥丙基纖維素、微粉硅膠、硬脂酸鎂、蔗糖、滑石粉、糊精，色素、檸檬黃。化學(xué)名：鹽酸黃連素分子式：C20H18C1NO4分子量：371.82

依西美坦，化學(xué)式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

唐山市人民制藥有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準(zhǔn)字H13021386

H20160052

細菌性痢疾、胃腸炎、消化不良、腹瀉、嘔吐、胃酸過多、胃痙攣。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

口服，成人：一次4-12片(每片0.025g)，一日3次;兒童用量見下表：年齡(歲)　體重(公斤)　一次用量(片)　次數(shù)1-3　10-15

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

溶血性貧血患者及葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者禁用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數(shù)平均值的變化無統(tǒng)計學(xué)意義，也沒有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關(guān)，也可能無關(guān)

細菌性痢疾、胃腸炎、消化不良、腹瀉、嘔吐、胃酸過多、胃痙攣。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

本品為毛莨科植物黃連根莖中所含的一種主要生物堿，可由黃連、黃柏或三棵針中提取，也可人工合成。本品對細菌只有微弱的抑菌作用，但對痢疾桿菌、大腸桿菌引起的腸道感染有效。

1.對本品過敏者、溶血性貧血患者禁用。遺傳6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏的兒童應(yīng)禁用，因本品可引起溶血性貧血以致黃疸。2.妊娠期頭三個月慎用。3.如服用過量過出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。4.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。5.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。　　6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

運動員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應(yīng)進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會受到影響